登録販売者 2020年 中国・四国 問20

CJD訴訟と救済制度【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「ヒト乾燥硬膜」と「損害賠償訴訟」が、CJD訴訟の説明に合うか確認します。
2. bの「ウイルス」に注目します。CJDの原因として示されているのは、ウイルスではありません。
3. cの「認知症に類似した症状」「死に至る重篤な神経難病」を確認します。
4. dは救済制度の名称を見ます。CJD訴訟に関連する制度と、医薬品副作用被害救済制度を混同しないようにします。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。
  CJD訴訟は、脳外科手術などに使われたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟です。aを誤りとしている選択肢5は、この記述の正誤が違います。
• b　誤りです。
  × ウイルス → ○ プリオン
  プリオンはタンパク質の一種です。CJDは、プリオンが脳の組織に感染することによって発症するとされています。bを正しいとしている選択肢2・4・5は、この記述の正誤が違います。
• c　正しいです。
  CJDでは認知症（にんちしょう）に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病とされています。cを誤りとしている選択肢2・5は、この記述の正誤が違います。
• d　誤りです。
  × 医薬品副作用被害救済制度 → ○ 生物由来製品感染等被害救済制度
  CJD訴訟に関連して創設されたのは、生物由来製品による感染等の健康被害を救済する制度です。dを正しいとしている選択肢2・3は、この記述の正誤が違います。

よくある誤解

• 「プリオン」をウイルスの一種だと思い込むこと。 手引きでは、プリオンは細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種とされています。
• 「被害救済制度」という共通の言葉だけで、制度名を混同すること。 「医薬品副作用」と「生物由来製品感染等」を区別しましょう。
• 訴訟の原因と、訴訟後に創設された制度を結び付け違えること。 CJD訴訟に関連するのは、生物由来製品を介した感染等の救済制度です。

補足コラム

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