登録販売者 2024年 北海道・東北 問57
問題文
漢方の特徴・漢方薬使用における基本的な考え方に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
選択肢
1:漢方薬を使用する場合、漢方独自の病態認識である「証」に基づいて用いることが、有効性及び安全性を確保するために重要である。
2:漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後3ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている。
3:漢方処方製剤は、生薬を組み合わせて配合された医薬品で、個々の有効成分(生薬成分)の薬理作用を主に考えて、それらが相加的に配合されたものである。(正解)
4:漢方の病態認識には虚実、陰陽、気血水、五臓などがある。
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漢方処方製剤と生薬製剤【登録販売者解説】
正解の理由
漢方処方製剤は「処方全体」で選び、生薬製剤は「個々の生薬成分の作用」を主に考えて配合します。
誤っているのは3です。1・2・4は正しく、3は「漢方処方製剤」と「生薬製剤」の説明を取り違えています。根拠は第3章「主な医薬品とその作用」の「漢方処方製剤・生薬製剤」です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和6年4月一部改訂)」では、漢方処方製剤は処方全体として一つの有効成分とみなす考え方が示されています。
誤っているのは3です。1・2・4は正しく、3は「漢方処方製剤」と「生薬製剤」の説明を取り違えています。根拠は第3章「主な医薬品とその作用」の「漢方処方製剤・生薬製剤」です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和6年4月一部改訂)」では、漢方処方製剤は処方全体として一つの有効成分とみなす考え方が示されています。
解法ステップ
- 「漢方処方製剤」と「生薬製剤」のどちらについて述べているかに注目します。
- 「個々の有効成分(生薬成分)の薬理作用を主に考える」「相加的に配合」という語句は、生薬製剤の説明です。
- その説明を漢方処方製剤に当てはめている記述が、誤りの3です。
選択肢別の誤答解説
-
1:正しいです。
「証」は、漢方独自の病態(びょうたい。体の状態や症状のとらえ方)の考え方です。使用する人の体質や症状に合う処方を選ぶことが、有効性と安全性の確保に重要です。 -
2:正しいです。
用法・用量に適用年齢の下限が書かれていない場合でも、漢方処方製剤は生後3か月未満の乳児には使用しないとされています。 -
3:誤りです。
× 漢方処方製剤は、個々の生薬成分の薬理作用を主に考えて相加的に配合されたもの
→ ○ 生薬製剤は、個々の生薬成分の薬理作用を主に考えて相加的に配合されたもの
漢方処方製剤は、個々の生薬成分をばらばらに見るのではなく、処方全体として適用性などを考えます。 -
4:正しいです。
漢方の病態認識には、虚実(きょじつ)、陰陽(いんよう)、気血水、五臓(ごぞう)などがあります。いずれも、漢方で体の状態をとらえるための考え方です。
よくある誤解
- 「生薬を組み合わせている」というだけで、漢方処方製剤と生薬製剤を同じものと考えることがあります。見分けるポイントは、配合の考え方です。
- 「処方全体」と「個々の生薬成分」の主語が入れ替わるひっかけに注意してください。選択肢3は、漢方処方製剤について生薬製剤の説明をしています。
- 生薬を使った薬がすべて漢方処方製剤とは限りません。漢方医学の考え方に基づく処方かどうかが区別の手がかりです。
補足コラム
漢方処方製剤では、使用する人の体質や症状などに合った処方を既成の処方から選びます。一方、生薬製剤は、漢方処方製剤のように体質や症状に適した処方を選ぶ考え方に基づくものではありません。見た目や「○○丸」などの呼び名だけで判断せず、配合の考え方を確認しましょう。
FAQ
Q. 「証」は、漢方薬の効き目の強さを表す言葉ですか?
A. いいえ。体質や症状など、漢方独自の病態のとらえ方を指します。
A. いいえ。体質や症状など、漢方独自の病態のとらえ方を指します。
Q. 漢方処方製剤は副作用が少ないと考えてよいですか?
A. いいえ。漢方処方製剤でも重篤な副作用が起こることがあり、体質や症状に合わない処方では症状の悪化や副作用につながる場合があります。
A. いいえ。漢方処方製剤でも重篤な副作用が起こることがあり、体質や症状に合わない処方では症状の悪化や副作用につながる場合があります。
関連キーワード: 漢方処方製剤、生薬製剤、証、虚実、陰陽、気血水、五臓

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