登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問14

医薬品の品質保持【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「購入後すぐ使われるとは限らない」「使用期限から十分な余裕をもって販売」に注目します。常備薬として保管されることもあるため、aは正しいと判断できます。
2. 「高い水準で均一な品質」は、医薬品に求められる品質の基本です。bは正しいと判断できます。
3. 使用期限の条件を確認します。手引きでは、表示された期限は未開封状態で保管した場合の期限です。「開封状態でも」とするcは誤りです。
4. 「適切な保管・陳列がなされていれば、品質劣化は起こらない」という断定に注意します。経時変化による劣化は避けられないため、dは誤りです。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  一般用医薬品は、購入後すぐに使われるとは限らず、家庭の常備薬として購入されることもあります。そのため、外箱などに記載された使用期限まで十分な余裕がある状態で販売することが重要です。
• b　正しい
  医薬品は、人の生命や健康に関わるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。
• c　誤り
  ×「開封状態で保管された場合」→ ○「未開封状態で保管された場合」
  使用期限は、未開封状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限です。開封後は、表示された期限まで品質が保証されないことがあります。
• d　誤り
  ×「品質の劣化は起こらない」→ ○「経時変化による品質の劣化は避けられない」
  適切に保管・陳列していても、時間の経過による品質劣化は避けられません。

• 1はa正・b誤・c正・d正です。b・c・dが記述の正誤と異なります。
• 2はa正・b正・c正・d誤です。cの正誤が異なります。
• **3**はa正・b正・c誤・d誤で、記述の正誤と一致します。
• 4はa誤・b正・c誤・d正です。a・dの正誤が異なります。
• 5はa誤・b誤・c正・d正です。a・b・c・dすべての正誤が異なります。

よくある誤解

• 「使用期限」とあれば、開封後もその日まで使えると思い込むことがあります。期限の条件は未開封状態です。
• **「適切に保管すれば劣化しない」**と考えがちですが、適切な保管は品質を保つために大切でも、経時変化による劣化をなくすものではありません。
• 「十分な余裕をもって販売する」という記述を、使用期限の表示条件と混同しないようにしましょう。前者は販売時の配慮、後者は未開封で保管した場合の期限です。

補足コラム

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