登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問01

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「疾病の診断・治療・予防」や「身体の構造や機能への影響」が医薬品の目的として挙げられているかを見ます。
2. bは「リスクを伴うことはない」という断定に注目します。医薬品にはリスクがあるため、ここが誤りです。
3. cは「情報が適切に伝達されること」と「購入者が適切に使用すること」が、医薬品の役割を発揮する条件になっているかを確認します。
4. dは「知見の積み重ね」「情報の集積」「新たな情報の付加」が手引きの説明と合うかを見ます。

選択肢別の誤答解説

• a：正
  医薬品は、疾病の診断・治療・予防に使われるものや、人の身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。ここでは、医薬品の目的を正しく説明しています。
• b：誤
  ×「保健衛生上のリスクを伴うことはない」→ ○医薬品の使用には保健衛生上のリスクを伴います。
  医薬品は有用性が認められた製品ですが、好ましくない反応が起きることもあります。「販売前に審査されているからリスクがない」とは言えません。
• c：正
  効能効果、用法用量、副作用などの必要な情報が伝わり、購入者が適切に使用することで、医薬品はその役割を十分に発揮します。情報と適正使用の両方が大切です。
• d：正
  医薬品については、知見の積み重ねによって有効性や安全性などの情報が集積され、新たな情報が随時加わります。そのため、販売に携わる人には新しい情報を把握することも求められます。

• 選択肢1は、aを誤、bを正、cを正、dを誤としています。a・b・dの正誤が実際と異なります。
• 選択肢2は、aを正、bを正、cを誤、dを正としています。b・cの正誤が実際と異なります。
• 選択肢3は、aを正、bを誤、cを正、dを誤としています。dの正誤が実際と異なります。
• 選択肢4は、aを誤、bを正、cを誤、dを正としています。a・b・cの正誤が実際と異なります。
• 選択肢5は、aを正、bを誤、cを正、dを正としており、各記述の正誤がすべて一致します。

よくある誤解

• 「審査を受けている医薬品なら、リスクはない」と考えてしまう誤りです。医薬品は有用性が認められていても、使用に伴うリスクがあります。
• bの「リスクを伴うことはない」のような、リスクを完全に否定する断定を見落としやすいです。
• dの「情報が集積される」だけでなく、「新たな情報が随時付加される」点も押さえましょう。

補足コラム

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