登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問07
問題文
一般用医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 一般用医薬品の不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがある。
b 一般用医薬品には、習慣性・依存性のある成分は含まれていない。
c 一般用医薬品を、みだりに他の医薬品や酒類と一緒に摂取すると、急性中毒等を起こす危険性が高くなる。
d 一般用医薬品は作用が著しくないため、乱用の繰り返しによっても、慢性的な臓器障害までは生じない。
選択肢
1:(a、b)
2:(a、c)(正解)
3:(b、d)
4:(c、d)
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不適正使用と有害事象【登録販売者解説】
正解の理由
不適正な使用では、誤解による誤用も、乱用による急性中毒や慢性的な臓器障害も起こり得ます。
正しい組合せは2(a、c)です。a・cは正しく、b・dは誤りです。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「不適正な使用と有害事象」です。有害事象とは、医薬品の使用によって生じる好ましくない結果をいいます。
解法ステップ
- aの「誤解や認識不足」は、不適正な使用につながる理由として扱われているかを確認します。
- bの「含まれていない」は、例外のない断定です。一般用医薬品にも該当する成分があるかを確認します。
- cの「他の医薬品や酒類」と、急性中毒等の危険性が結び付けられているかを確認します。
- dの「生じない」は、乱用を繰り返した場合にも当てはまるかを見ます。正しい記述をa・cと判断できれば、組合せを選べます。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがあります。人体に直接使用しない医薬品でも、使い方や判断を誤ると有害事象につながることがあります。 -
b 誤り
×「習慣性・依存性のある成分は含まれていない」→ ○「習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがある」
ここでいう依存性は、薬物への依存を形成する性質です。一般用医薬品にも、そのような成分を含むものがあります。 -
c 正しい
医薬品をみだりに他の医薬品や酒類と一緒に摂取すると、過量摂取による急性中毒などの危険性が高くなります。医薬品の組合せや摂取の仕方によって、体への影響が大きくなることがあるためです。 -
d 誤り
×「慢性的な臓器障害までは生じない」→ ○「慢性的な臓器障害等を生じるおそれもある」
一般用医薬品は作用が著しくないものとされていますが、それは乱用を繰り返しても害がないという意味ではありません。乱用が続けば、慢性的な臓器障害などにつながるおそれがあります。
よくある誤解
- 「習慣性・依存性の成分は含まれていない」のような全否定の断定に注意しましょう。「一般用医薬品にも含むものがある」が手引きの内容です。
- 「作用が著しくない」を「乱用しても安全」と読み替えてはいけません。医薬品の作用の強さと、乱用による健康被害の有無は別の論点です。
- 「急性中毒」と「慢性的な臓器障害」を混同しないようにしましょう。前者は過量摂取などで生じる急な害、後者は乱用の繰り返しで生じるおそれのある害です。
補足コラム
手引きでは、不適正な使用を大きく二つに分けています。一つは、誤解や認識不足などによって使い方や判断を誤ること。もう一つは、本来の目的以外の意図で、定められた量を意図的に超えて使ったり、他の医薬品や酒類とみだりに一緒に摂取したりすることです。
また、習慣性は、明確な依存を形成するほどではないものの、習慣的な使用につながりやすい性質です。依存性は、依存を形成する性質を指します。似た言葉ですが、同じ意味ではありません。
FAQ
Q. 他の医薬品と一緒に使うと、必ず急性中毒になりますか?
A. 必ず起こるという意味ではありません。問題となるのは、医薬品をみだりに一緒に摂取することによる危険性が高まる点です。併用について確認が必要な場合は、薬剤師や医師に相談します。
A. 必ず起こるという意味ではありません。問題となるのは、医薬品をみだりに一緒に摂取することによる危険性が高まる点です。併用について確認が必要な場合は、薬剤師や医師に相談します。
関連キーワード: 不適正な使用、習慣性、依存性、乱用、急性中毒、慢性的な臓器障害

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