登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問20

HIV訴訟【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「白血病患者」「ヒト免疫グロブリン製剤」に注目します。HIV訴訟で問題となった患者と製剤の組合せを確認します。
2. bは「1989年の提訴」と「1996年3月の和解」を見ます。提訴と和解の年を混同しないようにします。
3. cの「エイズ治療研究開発センター」「拠点病院の整備」は、和解後の恒久対策として記載されています。
4. dの「副作用報告に加えて感染症報告」は、HIV訴訟後の安全対策です。aが誤りで、b・c・dが正しい組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×「白血病患者がヒト免疫グロブリン製剤」→ ○「血友病（けつゆうびょう）患者が、HIVが混入した原料血漿（けっしょう）から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けた」
  HIV訴訟は、血液凝固因子製剤の投与によってHIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。患者の病気と製剤の種類が、問題文では入れ替えられています。
• b：正しい
  国と製薬企業を被告として、1989年に大阪地裁と東京地裁へ提訴されました。1996年3月に、両地裁で和解が成立しています。
• c：正しい
  和解を踏まえたHIV感染者への恒久対策として、エイズ治療研究開発センターや拠点病院の整備、治療薬の早期提供などが進められました。
• d：正しい
  HIV訴訟後の再発防止に向けた取り組みとして、製薬企業には従来の副作用報告に加え、感染症報告も義務づけられました。

• 1：aを正、dを誤としています。aは誤り、dは正しいため、両方が異なります。
• 2：aを正、cを誤としています。aは誤り、cは正しいため、両方が異なります。
• 3：aを正、bを誤としています。aは誤り、bは正しいため、両方が異なります。
• 5：a・b・c・dをすべて正としています。aは誤りのため、正しい組合せではありません。
• 4：aを誤、b・c・dを正としており、各記述の正誤と一致します。

よくある誤解

• 患者の病気を取り違える：HIV訴訟の患者は白血病患者ではなく、血友病患者です。
• 製剤の種類を取り違える：問題文の「ヒト免疫グロブリン製剤」ではなく、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤です。
• 提訴と和解の時期を混同する：提訴は1989年、両地裁での和解成立は1996年3月です。

補足コラム

FAQ