登録販売者 2020年 中国・四国 問01
問題文
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、人体にとっては異物（外来物）であるため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らない。
b 一般用医薬品は医療用医薬品ではないため、その使用に保健衛生上のリスクを伴うことはない。
c 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮する。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正
2：a：正、b：誤、c：正（正解）
3：a：正、b：誤、c：誤
4：a：誤、b：誤、c：正
5：a：誤、b：正、c：誤
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医薬品の本質【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ：医薬品には有益な作用だけでなくリスクもあり、情報に基づく適正使用で役割を発揮します。
正しい組合せは2です。aは正、bは誤、cは正です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品の本質」です。
aのとおり、医薬品は人体にとって異物であり、期待される効果だけでなく、好ましくない反応である副作用が生じる場合もあります。
bは誤りです。一般用医薬品は医療用医薬品に比べてリスクが相対的に低いと考えられていますが、使用に保健衛生上のリスクが伴わないわけではありません。
cのとおり、必要な情報が伝えられ、購入者が適切に使用することで、医薬品はその役割を十分に発揮します。
解法ステップ
- aの「薬効のみをもたらすとは限らない」に注目します。医薬品には副作用が生じることもあるため、この記述は正しいと判断できます。
- bの「リスクを伴うことはない」は断定表現です。一般用医薬品にも保健衛生上のリスクがあるため、誤りです。
- cの「必要な情報」「適切に使用」に注目します。手引きの考え方に合っているため、正しい記述です。
- 正しい組合せは「a正・b誤・c正」です。これに合うものを選びます。
選択肢別の誤答解説
記述 a
正しい記述です。医薬品は人体にとって異物（外来物）であり、期待される薬効だけでなく、副作用を生じる場合もあります。「薬効のみ」とは限らない点が重要です。
記述 b
×「保健衛生上のリスクを伴うことはない」→ ○一般用医薬品にも保健衛生上のリスクを伴う
一般用医薬品は、医療用医薬品と比べるとリスクが相対的に低いと考えられています。しかし、「リスクがない」という意味ではありません。「一般用だから安全で、注意は不要」と考えないようにしましょう。
記述 c
正しい記述です。効能効果、用法用量、副作用などの情報が適切に伝わり、購入者が適切に使用することで、医薬品は役割を十分に発揮します。情報がなければ、適切な選択や使用につながらないおそれがあります。
組合せの確認
よくある誤解
- 「一般用医薬品は医療用医薬品ではないから、リスクがない」
「医療用より相対的に低い」と「リスクがない」は別です。 - 「期待される薬効があるなら、副作用は起こらない」
医薬品は有益な効果だけをもたらすとは限りません。 - 「情報がなくても、薬そのものがあれば役割を果たす」
必要な情報と適切な使用が、医薬品の役割を十分に発揮するために重要です。
補足コラム
一般用医薬品の添付文書や製品表示には、適正使用に必要な情報が記載されています。効能効果だけでなく、用法用量や使用上の注意にも目を通すことが大切です。販売に従事する専門家は、購入者が情報を理解し、適切に使用できるよう支援します。
FAQ
Q. 情報が伝わらないと、医薬品の薬効がなくなるのですか？
A. 薬効そのものがなくなるという意味ではありません。情報が適切に伝わり、正しく使用されることで、医薬品の役割が十分に発揮されるという考え方です。
A. 薬効そのものがなくなるという意味ではありません。情報が適切に伝わり、正しく使用されることで、医薬品の役割が十分に発揮されるという考え方です。
関連キーワード: 医薬品の本質、保健衛生上のリスク、副作用、適正使用、添付文書
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