登録販売者 2020年 中国・四国 問05

副作用の定義と対応【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「通常用いられる量を超えた量」に注目します。WHOの定義に合っているかを確認します。
2. bの「別の疾病に対しては症状を悪化させたり、治療が妨げられたり」という記述が、複数の疾病を持つ人についての注意と一致するかを見ます。
3. cの「使用を中断する不利益」と「重大な副作用の回避」の優先関係を確認します。
4. dの「血液や内臓機能への影響は明確な自覚症状が現れる」という断定を確認し、正しい記述の組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「通常用いられる量を超えた量」→ ○「通常用いられる量」
  WHOの定義では、通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応が副作用です。通常量を超えた場合に限る、という定義ではありません。
  したがって、aを含む（a、b）の組、（a、c）の組、（a、d）の組は正しい組合せではありません。
• b　正しい
  複数の疾病がある人では、ある疾病のために使った医薬品が、別の疾病を悪化させたり、その治療を妨げたりすることがあります。ある病気への薬の作用が、別の病気にも影響することがあるためです。
• c　正しい
  一般用医薬品では、通常、使用を中断する不利益よりも重大な副作用を避けることが優先されます。重大な副作用の兆候が現れたときは、基本的に使用を中止し、必要に応じて医師や薬剤師などに相談することが大切です。
• d　誤り
  ×「明確に自覚症状が現れる」→ ○「直ちに明確な自覚症状として現れないこともある」
  血液や内臓機能への影響は、すぐには自覚できないことがあります。そのため、継続して使用する場合は、特段の異常を感じていなくても医療機関を受診するよう促すことが重要です。
  （a、d）の組はaとdの両方が誤りです。（c、d）の組はcが正しい一方、dが誤りで、正しい記述bを含みません。

よくある誤解

• 副作用の定義を「通常量を超えたときに起こる反応」と覚えてしまうことがあります。基準となる語句は「通常用いられる量」です。
• 「自覚症状がないなら問題ない」と考えがちですが、血液や内臓機能への影響は、すぐに症状として現れないことがあります。
• 使用を中断する不利益と副作用の回避を同じ優先度と考えないようにしましょう。手引きでは、通常、重大な副作用の回避が優先されます。

補足コラム

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