戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2020年 中国・四国 問07


問題文

医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 手軽に入手できる一般用医薬品を漫然と使用し続けたとしても、有害事象が発生することはない。 b 購入者の誤解や認識不足による不適正な使用を防ぐため、医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者に対して、正しい情報を適切に伝えていくことが重要である。 c 医療用医薬品は過量摂取により急性中毒を生じる危険性が高くなるが、一般用医薬品では過量摂取による急性中毒の心配はない。

選択肢

1:a:正、b:正、c:誤
2:a:誤、b:正、c:正
3:a:正、b:誤、c:正
4:a:誤、b:正、c:誤(正解)
5:a:誤、b:誤、c:正

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不適正使用と有害事象【登録販売者解説】

正解の理由

漫然使用や過量摂取は、一般用医薬品でも有害事象につながるおそれがあります。
正しい組合せは4で、aは誤り、bは正しく、cは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「使用する人の誤解や認識不足に起因する不適正な使用」などです。

解法ステップ

  1. aの「有害事象が発生することはない」に注目します。「ない」と断定していますが、手軽に入手できる一般用医薬品を漫然と使い続けると、有害事象の危険性が増します。
  2. bは、専門家が購入者に正しい情報を適切に伝えるという内容です。不適正な使用を防ぐために重要な対応なので、正しいと判断できます。
  3. cの「一般用医薬品では心配はない」に注目します。過量摂取による急性中毒の危険性は、一般用医薬品にもあります。
  4. aとcが誤り、bが正しい組合せは4です。

選択肢別の誤答解説

  • a
    ×「有害事象が発生することはない」→ ○「いたずらに有害事象を招く危険性が増す」
    症状を一時的に緩和するだけの使い方を漫然と続けると、有害事象の危険性が増すだけでなく、適切な治療の機会を失うことにもつながります。
  • b
    購入者の誤解や認識不足による不適正な使用を防ぐため、専門家が正しい情報を適切に伝えることは重要です。この記述は正しいです。
  • c
    ×「一般用医薬品では過量摂取による急性中毒の心配はない」→ ○「一般用医薬品でも過量摂取による急性中毒等の危険性がある」
    一般用医薬品にも、定められた用量を超えて使用すると急性中毒などを生じる危険性があります。
各選択肢の組合せ
  • 1:aを正としている点が誤りです。aは誤り、bは正しく、cは誤りです。
  • 2:cを正としている点が誤りです。一般用医薬品でも過量摂取による急性中毒の危険性があります。
  • 3:aを正、bを誤、cを正としている点が誤りです。正しい正誤は、aが誤、bが正、cが誤です。
  • 5:bを誤、cを正としている点が誤りです。bは正しく、cは誤りです。

よくある誤解

  • 「一般用医薬品は手軽に買えるから、安全性の心配はない」と考えないようにしましょう。手軽さと、適正に使う必要があることは別です。
  • 「急性中毒は医療用医薬品だけの問題」と決めつけないことが大切です。一般用医薬品でも、過量摂取などは有害事象につながるおそれがあります。
  • 「漫然と使うと、必ず有害事象が起きる」という意味ではありません。手引きが示すのは、有害事象の危険性が増すということです。

補足コラム

不適正な使用を防ぐには、医薬品の選択や使い方について正しい情報を伝えることが大切です。購入者が添付文書や製品表示を読み、定められた用量・用法を守れるよう、理解力や使用状況に合わせて説明することも求められます。

FAQ

Q. 有害事象とは何ですか?
A. 医薬品の使用に伴って生じる好ましくない反応や結果を指します。主作用以外の反応のうち好ましくないもの(有害事象)は一般に副作用といい、不適正な使用はその危険性を高めます。
Q. 一般用医薬品を適正に使っていても、有害事象は起こりますか?
A. 適正に使うことは有害事象の防止につながりますが、それだけで発生を完全に防げるとは限りません。

関連キーワード: 不適正な使用、有害事象、漫然使用、過量摂取、急性中毒、情報提供
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