登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問104
問題文
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品を外出先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、誤用の原因となったり、容器の汚染等により医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがある。
b 散剤は変質しやすいため、冷蔵庫内に保管しなければならない。
c 点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」と記載されている。
d 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品の容器には、消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項が表示されている。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：正（正解）
2：a：正、b：誤、c：正、d：誤
3：a：誤、b：正、c：正、d：誤
4：a：誤、b：誤、c：誤、d：正
5：a：正、b：正、c：誤、d：正
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医薬品の保管・取扱い【登録販売者解説】
正解の理由
別容器への移し替えは誤用や品質低下につながり、散剤の冷蔵庫保管は不適当です。点眼薬の共用や、エアゾール製品への法令に基づく表示にも注意します。
正しい組合せは1です。aは正、bは誤、cは正、dは正です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の保管及び取扱い上の注意、製品表示の項目です。
解法ステップ
- aの「別の容器へ移し替える」は、誤用や品質低下のおそれがあるという記述なので正しいと判断します。
- bの「冷蔵庫内に保管しなければならない」は要注意です。散剤を含む錠剤・カプセル剤などは、冷蔵庫での保管が不適当です。
- cの「点眼薬を他の人と共用しない」、dの「法令に基づく注意事項が表示されている」を確認します。
- a正・b誤・c正・d正の組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
- a 正しいです。 医薬品を別の容器に移すと、中身が何の医薬品か分からなくなり、誤用につながるおそれがあります。移し替えた容器が湿っていたり汚れていたりすると、品質が保てないおそれもあります。
- b 誤りです。 ×「散剤は冷蔵庫内に保管しなければならない」→ ○「散剤等では、冷蔵庫内での保管は不適当」です。冷蔵庫から取り出したときの急な温度差で、湿気を帯びるおそれがあるためです。
- c 正しいです。 点眼薬を複数の人で共用すると、薬液が細菌で汚染されていた場合に、別の使用者へ感染するおそれがあります。そのため、「他の人と共用しないこと」と記載されています。
- d 正しいです。 可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品には、消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項が表示されます。これらは、容器への表示が義務づけられている事項です。
よくある誤解
- 「涼しい場所で保管」と見て、散剤も冷蔵庫に入れると思い込むことがあります。散剤などは、冷蔵庫から出したときに湿気を帯びるおそれがあります。
- エアゾール製品の注意表示を、医薬品の添付文書だけに関するものだと考えがちです。消防法や高圧ガス保安法に基づく表示は、容器にも関係します。
補足コラム
保管場所は、医薬品の種類や表示された注意事項に従います。たとえば、シロップ剤などは変質しやすく、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましい場合があります。一方、錠剤・カプセル剤・散剤などは冷蔵庫内での保管が不適当です。
FAQ
Q. 外箱に使用期限が表示されていれば、開封後もその日まで品質が保たれますか？
A. 表示された使用期限は、未開封の状態で保管した場合の期限です。開封後の品質は、包装形態や使用・保管状況などによって異なります。
A. 表示された使用期限は、未開封の状態で保管した場合の期限です。開封後の品質は、包装形態や使用・保管状況などによって異なります。
Q. 点眼薬は、容器の先端がまぶたやまつげに触れても問題ありませんか？
A. 先端が触れると、雑菌が薬液に混入する原因となるため、触れないように注意します。
A. 先端が触れると、雑菌が薬液に混入する原因となるため、触れないように注意します。
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