戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問120


問題文

この胃腸薬の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に記載されているものの正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
次の表は、ある胃腸薬に含まれている有効成分の一覧である。 3包中(1日服用量) 水溶性アズレン 6mg アルジオキサ 300mg 合成ヒドロタルサイト 1,200mg ロートエキス散 150mg 沈降炭酸カルシウム 900mg
a 糖尿病 b 胃・十二指腸潰瘍 c てんかん d 緑内障

選択肢

1:a:正、b:誤、c:正、d:誤
2:a:正、b:誤、c:誤、d:正
3:a:誤、b:誤、c:正、d:誤
4:a:正、b:正、c:誤、d:誤
5:a:誤、b:誤、c:誤、d:正(正解)

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胃腸薬の基礎疾患別相談事項【登録販売者解説】

正解の理由

ロートエキスを含む胃腸薬では、緑内障の診断を受けた人は相談対象です。
5が正しい組合せです。a 糖尿病・b 胃・十二指腸潰瘍・c てんかんは誤り、d 緑内障は正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」の第5章「医薬品の適正使用・安全対策」にある、基礎疾患等と成分・薬効群の対応です。

解法ステップ

  1. 成分一覧から、相談対象の診断と結びつく成分を探します。
  2. この胃腸薬にはロートエキスが含まれています。まず、ロートエキスと関係する診断を確認します。
  3. ほかの成分についても、糖尿病・胃・十二指腸潰瘍・てんかんに関係する成分が含まれているか照らし合わせます。
  4. 「a 誤・b 誤・c 誤・d 正」となる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

  • a 糖尿病:誤り
    この胃腸薬の成分には、手引きで糖尿病の人が相談対象となる成分は含まれていません。成分一覧にある合成ヒドロタルサイトや沈降炭酸カルシウムは制酸成分です。
  • b 胃・十二指腸潰瘍:誤り
    手引きでは、胃・十二指腸潰瘍を悪化させるおそれのある成分や、ビスマスを含む成分などが相談対象として挙げられています。この胃腸薬の成分一覧には該当する成分がありません。
  • c てんかん:誤り
    てんかんの人が相談対象となる成分はジプロフィリンです。この胃腸薬にはジプロフィリンが含まれていません。
  • d 緑内障:正しい
    ロートエキスは抗コリン作用(副交感神経の働きを抑える作用)をもつ成分です。緑内障を悪化させるおそれがあるため、緑内障の診断を受けた人は相談対象です。
選択肢ごとの正誤を照らすと、選択肢1はa・c・d、選択肢2はa、選択肢3はc・d、選択肢4はa・b・dの正誤が異なります。したがって、正しい組合せは5です。

よくある誤解

  • 胃腸薬だから、胃の病気に関係する注意だけを確認すればよいと思いがちです。実際には、ロートエキスのように、胃以外の病気にも関係する成分があります。
  • 「糖尿病」「胃・十二指腸潰瘍」などの病名だけを見て判断しないようにしましょう。手引きでは、病名と特定の成分・薬効群の組合せが示されています。
  • 「相談すること」は、ただちに「使用してはいけない」と同じ意味ではありません。使用前に医師、薬剤師または登録販売者への相談が必要な項目です。

補足コラム

この製剤にはアルジオキサや合成ヒドロタルサイトなど、アルミニウムを含む成分も配合されています。緑内障に関するロートエキスの注意とは別に、アルミニウムを含む胃腸薬には、透析療法を受けている人や腎臓病の診断を受けた人に関する注意もあります。成分ごとに注意点を分けて覚えましょう。

FAQ

「相談すること」と「してはいけないこと」は、どう違いますか?
「相談すること」は、使用前などに専門家へ相談するよう求める項目です。「してはいけないこと」は、使用を避けるよう示す項目です。
同じ胃腸薬でも、相談対象の病気は変わりますか?
変わることがあります。配合成分が異なれば、添付文書で相談対象となる病気も異なります。成分と病気の対応を確認することが大切です。

関連キーワード: ロートエキス、緑内障、抗コリン作用、基礎疾患等、相談すること
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