登録販売者 2021年 中国・四国 問01

医薬品のリスクと情報の集積【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「人体に対して直接使用されない」と「健康に影響を与えることはない」に注目します。直接使わない医薬品でも、健康に影響する場合があります。
2. bの「保健衛生上のリスクを伴わない」に注目します。医薬品には有用性がある一方、使用にはリスクも伴います。
3. cの「知見の積み重ねによって集積されていく」は、医薬品の有効性や安全性に関する情報の説明に合っています。
4. 以上から、a誤・b誤・c正の組合せである4を選びます。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「健康に影響を与えることはない」→ ○「人の健康に影響を与えるものである」
  人体に直接使わない医薬品でも、殺虫剤に人体が誤ってさらされると健康を害するおそれがあります。また、検査薬では結果の解釈を誤ることで、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。
• b
  ×「保健衛生上のリスクを伴わない」→ ○「保健衛生上のリスクを伴う」
  医薬品は有用性が認められた製品ですが、使用によって好ましくない反応が生じる場合もあります。一般用医薬品も、リスクを伴わないわけではありません。
• c
  有効性や安全性などの情報は、知見が積み重なることで集積され、随時新たな情報が加わります。この記述は正しいです。

よくある誤解

• 「人体に直接使わない」ことを「人の健康に関係しない」と読み替えないようにしましょう。問題文の「直接使用されない」と、健康への影響の有無は別の話です。
• 「有用性が認められている」ことを「リスクがない」と結びつけないことが大切です。医薬品は有益な効果だけをもたらすとは限りません。
• 「情報が集積されている」は、情報が固定されて変わらないという意味ではありません。新しい知見に応じて情報が加わります。

補足コラム

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