登録販売者 2021年 中国・四国 問20

CJD訴訟と原因【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 訴訟の原因となった製品を確認します。CJD訴訟では「ヒト乾燥硬膜」がポイントです。
2. CJDの原因について、「ウイルス」ではなく「タンパク質の一種であるプリオン」と説明されているかを見ます。
3. 病気の特徴として、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病という記述を確認します。
4. 和解の有無を確認します。2002年に和解が成立しているため、「現在も和解が成立していない」は誤りです。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「フィブリノゲン製剤」→ ○「ヒト乾燥硬膜」
  CJD訴訟は、脳外科手術等で用いられたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟です。問題文は、訴訟の対象となった製品を別のものに置き換えています。
• b　誤り
  ×「ウイルスの一種」→ ○「細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種」
  CJDの原因とされるプリオンは、ウイルスではなくタンパク質の一種です。「プリオン」という名前だけで、ウイルスの一種と判断しないようにしましょう。
• c　正しい
  CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病です。この記述は手引きの説明と一致しています。
• d　誤り
  ×「現在も和解が成立していない」→ ○「2002年3月に和解が成立した」
  大津地裁と東京地裁で、2002年3月に和解が成立しています。「現在も成立していない」という記述は誤りです。

• 選択肢1は、a・bは合っていますが、cを誤、dを正としている点が違います。
• 選択肢2は、a・c・dは合っていますが、bを正としている点が違います。
• 選択肢3は、b・cは合っていますが、a・dを正としている点が違います。
• 選択肢4は、dは合っていますが、a・bを正、cを誤としている点が違います。
• **選択肢5**は、a・b・c・dの正誤がすべて一致します。

よくある誤解

• 「プリオン」をウイルスと結び付ける：問題文は、原因を「タンパク質の一種」から「ウイルスの一種」へ書き換えています。
• 訴訟の対象となった製品を取り違える：CJD訴訟の「ヒト乾燥硬膜」と、ほかの薬害訴訟で扱われた血液製剤などを混同しないようにしましょう。
• 和解の成立時期を見落とす：「現在も成立していない」という断定は、2002年に和解が成立した事実と反対です。

補足コラム

• CJD訴訟：ヒト乾燥硬膜を介したCJDの発生が問題となりました。2002年3月に和解が成立しています。
• HIV訴訟：HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与による感染が問題となりました。1996年3月に和解が成立しています。

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