登録販売者 2021年 中国・四国 問19
問題文
HIV訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
選択肢
1：HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
2：HIV訴訟は、国を唯一の被告として提訴され、その後、和解が成立した。（正解）
3：HIV訴訟の和解を踏まえ、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院が整備された。
4：HIV訴訟等を踏まえ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等がなされた。
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HIV訴訟【登録販売者解説】
正解の理由
HIV訴訟は、国と製薬企業が被告となり、和解が成立した訴訟です。
誤っているのは2です。手引きでは、HIV訴訟は国と製薬企業を被告として提訴され、和解が成立したとされています。国だけを被告とした、という点が誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品による副作用等にかかる主な訴訟」です。
解法ステップ
- 訴訟の「被告」を問う記述に注目します。
- 「国を唯一の被告」という表現を確認します。手引きでは「国及び製薬企業」が被告です。
- 他の記述にある血液凝固因子製剤による感染、恒久対策、緊急輸入制度は、手引きに記載された内容と合うかを見ます。
選択肢別の誤答解説
- 1：正しい記述です。 HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受け、HIVに感染した血友病患者による損害賠償訴訟です。
- 2：誤った記述です。 「国を唯一の被告」とする部分が誤りです。国に加えて製薬企業も被告となり、和解が成立しました。
- 3：正しい記述です。 和解を踏まえ、HIV感染者への恒久対策として、エイズ治療研究開発センターや拠点病院の整備などが進められました。
- 4：正しい記述です。 HIV訴訟等を踏まえ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するため、「緊急輸入」制度の創設などが行われました。
よくある誤解
- 「国が責任を問われた」という知識から、「国だけが被告」と思い込まないようにしましょう。訴訟の被告は、国と製薬企業です。
- 「和解が成立した」という部分は正しいため、文全体を正しいと判断しがちです。「唯一」という限定語が誤りのポイントです。
補足コラム
HIV訴訟では、訴訟の和解後に感染者への恒久対策が進められました。また、再発防止に向けて、感染症報告の義務づけや「緊急輸入」制度の創設なども行われました。訴訟の経緯と、その後の対策を分けて整理すると覚えやすいです。
FAQ
Q. HIV訴訟の提訴先はどこですか？
A. 大阪地裁と東京地裁です。両地裁で和解が成立しました。
A. 大阪地裁と東京地裁です。両地裁で和解が成立しました。
Q. HIV訴訟とCJD訴訟は、原因となったものが同じですか？
A. いいえ。HIV訴訟は血液凝固因子製剤による感染、CJD訴訟はヒト乾燥硬膜を介した感染に関する訴訟です。
A. いいえ。HIV訴訟は血液凝固因子製剤による感染、CJD訴訟はヒト乾燥硬膜を介した感染に関する訴訟です。
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