登録販売者 2021年 中国・四国 問43

日本薬局方【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「一切」と、bの「定められていない」に注目します。どちらも日本薬局方の内容を大きく限定している表現です。
2. cは「基準に適合しないものは販売してはならない」という、不良医薬品の販売禁止に関する記述です。
3. dは「日本薬局方に収められている物」の定義に関する記述です。
4. 正しい c・d の組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものは一切収載されていない」
  日本薬局方には、一般用医薬品として販売されるものや、一般用医薬品に配合されるものもあります。「一切収載されていない」という断定が誤りです。
• b　誤り
  ×「医薬品の試験方法については、定められていない」
  日本薬局方は医薬品の規格・基準だけでなく、試験方法も定めています。「試験方法は定められていない」とする点が誤りです。
• c　正しい
  日本薬局方に収載されている医薬品で、性状や品質が日本薬局方の基準に適合しないものは、販売してはならないとされています。
• d　正しい
  日本薬局方に収載されている物は、法律上、医薬品に当たります。

• 1（a、b）：a・bを含みますが、どちらも誤りです。正しい c・d を含みません。
• 2（a、c）：正しい c は含みますが、誤りの a を含み、正しい d を含みません。
• 3（a、d）：正しい d は含みますが、誤りの a を含み、正しい c を含みません。
• 4（b、d）：正しい d は含みますが、誤りの b を含み、正しい c を含みません。
• 5（c、d）：正しい c・d の組合せです。

よくある誤解

• 「日本薬局方は規格・基準だけ」と覚え、試験方法も定めていることを見落としやすいです。
• aの「一切」のような強い断定を見逃し、一般用医薬品との関係を逆に覚えてしまうことがあります。
• dは「日本薬局方に収載されている物は医薬品」という法律上の定義です。一般用医薬品かどうかを述べているわけではありません。

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