登録販売者 2021年 中国・四国 問57

医薬品広告の禁止事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「承認前」と「禁止されていない」に注目します。承認前の医薬品の広告は、禁止されていると判断できます。
2. bは、広告の媒体にチラシ・電子メール・POP広告まで含まれるかを確認します。販売促進に用いられるこれらも販売広告に含まれます。
3. cは「個々の生薬成分の作用を個別に挙げることが推奨」とある点が判断のポイントです。手引きでは、そのような説明は不適当とされています。
4. dは、効能・効果などについて、明示・暗示を問わず誇大な記事を広告することが禁止されているため正しい記述です。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×（禁止されていない）→ ○（禁止されている）
  承認を受けていない医薬品について、名称、製造方法、効能、効果または性能に関する広告をすることは禁止されています。「禁止されていない」と反対の内容になっているため誤りです。
• b
  正しい記述です。一般用医薬品の販売広告は、製薬企業などがマスメディアを通じて行うものに限りません。薬局や店舗などで販売促進に用いるチラシ、ダイレクトメール（電子メールを含む）、POP広告も含まれます。
• c
  ×（個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することが推奨されている）→ ○（構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である）
  漢方処方製剤の効能・効果は、配合された生薬が相互に作用することを踏まえたものです。そのため、個々の生薬の作用を並べて説明するのは不適当です。
• d
  正しい記述です。医薬品の効能・効果などについて、明示的か暗示的かを問わず、誇大な記事を広告することは禁止されています。法令上は「虚偽又は誇大な記事」が禁止されており、この記述はそのうち誇大な広告の禁止を述べています。

よくある誤解

• **「承認前でも、名称だけなら広告できる」**と考えないようにしましょう。承認前の医薬品は、名称に関する広告も禁止されています。
• **「広告はテレビや新聞などの大きな媒体だけ」**ではありません。店頭のPOPや電子メールも販売広告に含まれます。
• **「漢方処方製剤の生薬ごとの説明は、詳しいから望ましい」**とは限りません。生薬の作用を個別に挙げる説明は不適当とされています。

補足コラム

1. 顧客を誘引する意図が明確である
2. 特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかである
3. 一般人が認知できる状態である

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