登録販売者 2021年 北海道・東北 問01

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「生命関連製品ではない」に注目します。医薬品は生命関連製品なので、「ではない」という否定が誤りです。
2. bは、一般用医薬品と医療用医薬品のリスクを比較します。相対的に低いのは一般用医薬品です。
3. cの「情報提供を行う必要はない」は、手引きの説明と反対です。専門家による情報提供が必要です。
4. dの「必ずしも薬効のみとは限らない」は、好ましくない反応も生じるという説明に合っています。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  医薬品は、疾病の診断・治療・予防や、身体の構造・機能への影響を目的とする生命関連製品です。「生命関連製品ではない」とする記述は誤りです。aを「正」とする選択肢4・5は、この点で誤っています。
• b　誤り
  一般用医薬品にもリスクはありますが、医療用医薬品と比較すると、保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられています。「相対的に高い」とする記述は誤りです。bを「正」とする選択肢1・2は、この点で誤っています。
• c　誤り
  添付文書や製品表示に情報が記載されていても、一般の生活者が内容を誤解したり、十分に理解できなかったりすることがあります。そのため、専門家が分かりやすく説明し、相談に対応する必要があります。cを「正」とする選択肢1・5は、この点で誤っています。
• d　正しい
  医薬品の作用は複雑で、期待される薬効だけでなく、好ましくない反応が生じる場合もあります。「薬効のみとは限らない」という記述は正しいです。dを「誤」とする選択肢1・4・5は、この点で誤っています。

よくある誤解

• **「一般用医薬品のリスクは相対的に低い」から「リスクはない」**と読み替えてしまうことがあります。低いことと、リスクがないことは別です。
• **「添付文書に情報が書かれている」から「専門家の説明は不要」**と考えないようにしましょう。記載を読んでも、個々の人に必要な注意点を理解しにくい場合があります。
• aは「生命関連製品ではない」という否定形がひっかけです。文末の「ではない」まで確認しましょう。

補足コラム

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