登録販売者 2021年北海道・東北問20

問題文

薬害に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。

🖊️ 解答を隠して解いてみる

1：スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れ、麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある。（正解）

2：サリドマイド訴訟は、催眠鎮静成分として承認されたサリドマイドが原因で亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

3：HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

4：クロイツフェルト・ヤコブ病は、ウイルスの一種であるプリオンが脳の組織に感染することによって発症する。

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ひと言まとめ：スモン＝キノホルム製剤、サリドマイド＝出生児の先天異常、HIV訴訟＝血液凝固因子製剤によるHIV感染、CJD＝プリオンが原因です。

正しい記述は1です。スモンでは、初期に腹部の膨満感や激しい腹痛を伴う下痢が起こり、その後、下半身の痺れ（しびれ）や脱力、歩行困難などが現れます。麻痺が上半身に広がることや、視覚障害から失明に至ることもあります。

根拠は厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品による副作用等に係る主な訴訟」です。1は正しく、2〜4は薬害と病気・原因の組合せが誤っています。

2
×「サリドマイドが原因で亜急性脊髄視神経症に罹患」→ ○「サリドマイド製剤を妊娠中の女性が使用し、出生児に四肢欠損や耳の障害などの先天異常が発生」
サリドマイド訴訟は、出生児に生じた先天異常をめぐる訴訟です。亜急性脊髄視神経症はスモンの病名なので、ここでの病名の組合せが誤りです。
3
×「HIVに感染したことで、認知症に類似した症状が現れる神経難病に罹患」→ ○「血液凝固因子製剤の投与によりHIVに感染」
HIV訴訟は、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤によるHIV感染をめぐる訴訟です。認知症に類似した症状が現れる重篤な神経難病は、CJDの説明に当たります。
4
×「ウイルスの一種であるプリオン」→ ○「細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種であるプリオン」
プリオンはウイルスではありません。CJDは、プリオンが脳の組織に感染することで発症するとされています。

薬害と原因の組合せは、次のように整理すると見分けやすくなります。

プリオンは「感染する」と書かれていても、ウイルスとは別なのですか？
はい。手引きでは、プリオンは細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種と説明されています。「感染する」という記述だけで、ウイルスと判断しないことが大切です。

関連キーワード: スモン、サリドマイド訴訟、HIV訴訟、クロイツフェルト・ヤコブ病、プリオン、キノホルム製剤

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