登録販売者 2021年北海道・東北問89

問題文

化粧品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a　医薬品と異なり、不良化粧品や不正表示化粧品の販売は禁止されていない。 b　医薬品の成分を配合することは、原則認められていない。 c　販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。 d　直接の容器又は直接の被包には、「化粧品」の文字の表示は義務付けられていない。

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1：a：誤、b：誤、c：正、d：正

2：a：誤、b：正、c：正、d：正（正解）

3：a：正、b：誤、c：誤、d：誤

4：a：誤、b：正、c：正、d：誤

5：a：正、b：正、c：正、d：正

🔒 解説は解答すると表示されます

化粧品は医薬品成分の配合が原則禁止ですが、販売業の許可は不要で、不良品の販売は禁止されています。

正しい組合せは2で、aは誤り、b・c・dは正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の化粧品に関する規定です。

a　誤り
×「不良化粧品や不正表示化粧品の販売は禁止されていない」→ ○「不良化粧品及び不正表示化粧品の販売は禁止されている」
化粧品でも、品質や表示に問題のある製品を販売することは禁止されています。「医薬品と異なり」という部分が誤りです。
b　正しい
化粧品の成分については、原則として医薬品の成分を配合してはならないとされています。配合が認められる場合も、添加物として使われるなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されます。
c　正しい
化粧品を販売する際、医薬品のような販売業の許可は必要ありません。そのため、一般小売店でも販売できます。ただし、化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要です。
d　正しい
化粧品の直接の容器または直接の被包には、法令で定められた表示事項があります。一方、「化粧品」という文字自体は、表示事項として義務付けられていません。製品の「名称」は必要ですが、「化粧品」の文字とは区別しましょう。

化粧品の容器や包装の表示では、「化粧品」という分類名の表示義務と、製品そのものの「名称」の表示義務を分けて整理しましょう。また、化粧品の成分には、厚生労働大臣が指定する成分を含む場合などに、品目ごとの承認が必要となることがあります。

Q. 化粧品を販売する許可が不要なら、どの店でも自由に製造販売できますか？
A. いいえ。一般小売店で販売することに販売業の許可は不要ですが、業として製造販売するには、化粧品製造販売業の許可が必要です。

Q. 化粧品に医薬品のような効能効果を表示してもよいですか？
A. 医薬品的な効能効果を表示・標榜すると、虚偽または誇大な広告に該当する場合があります。また、内容によっては医薬品などとみなされることがあります。

関連キーワード: 化粧品、医薬品成分、製造販売業、販売業の許可、直接の容器、直接の被包、表示事項

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