登録販売者 2021年 北海道・東北 問93

店舗販売業の許可と業務範囲【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「店舗ごと」と「所在地の都道府県知事」を確認します。店舗販売業の許可は、店舗ごとに受けます。
2. bの「調剤」に注目します。店舗販売業では、薬剤師がいても調剤はできません。
3. cの「自ら実地に管理し、又は指定する者に」を確認します。これは店舗の管理に関する規定です。
4. dは「届け出れば販売できる」と読める点が誤りです。店舗販売業では、要指導医薬品・一般用医薬品以外の医薬品は販売できません。

選択肢別の誤答解説

• a　正
  店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地を管轄する都道府県知事（設問の注記にある場合は市長または区長）が与えます。「店舗ごと」がポイントです。
• b　誤
  ×「薬剤師にのみ調剤を行わせることができる」→ ○「薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない」
  店舗販売業は医薬品を販売・授与する業態であり、調剤を行うことは認められていません。薬剤師が販売できる医薬品があることと、調剤できることは別です。
• c　正
  店舗販売業者は、店舗を自ら実地に管理するか、指定した者に実地に管理させなければなりません。「実地に管理」とは、店舗における業務を実際に管理することです。
• d　誤
  ×「都道府県知事へ届け出なければならない」→ ○「要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていない」
  店舗販売業では、対象外の医薬品を届け出によって販売できる仕組みではありません。

• 1はa・b・c・dをすべて正としていますが、b・dが誤りです。
• 2はaを誤としていますが、aは正です。
• 3はcを誤、dを正としていますが、cは正、dは誤です。
• 5はbを正としていますが、bは誤です。

よくある誤解

• **「薬剤師がいれば調剤できる」**と考えがちです。薬剤師がいても、店舗販売業では調剤できません。
• **「届け出れば販売できる」**と読み替えがちです。dは、販売できる範囲の制限を届け出の義務に書き換えています。
• 「自ら管理する」だけが正しいと思いがちです。指定した者に実地に管理させることも認められています。

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