登録販売者 2022年 中国・四国 問01

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「リスクは伴わない」に注目します。医薬品には有用性だけでなく、保健衛生上のリスクもあります。
2. bの「見直しが行われることはない」は、見直しを一切否定する断定表現です。一般用医薬品も、リスク区分が固定されているわけではありません。
3. cの「専門家の関与は必要ない」も、販売に従事する専門家の関与を否定しています。
4. dは、異物等の混入や変質がある医薬品を販売等してはならないという法律の規定に沿っています。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「保健衛生上のリスクは伴わない」→ ○「保健衛生上のリスクを伴う」
  医薬品は疾病の診断・治療・予防などに役立つ有用な製品ですが、望ましくない反応（副作用）を生じることもあります。有用性があるからといって、リスクがないわけではありません。
• b
  ×「リスク区分の見直しが行われることはない」
  一般用医薬品のリスクは医療用医薬品と比べて相対的に低いと考えられますが、リスク区分が永久に変わらないという意味ではありません。「見直しが行われることはない」と言い切る点が誤りです。
• c
  ×「一般用医薬品の販売には、専門家の関与は必要ない」→ ○「一般用医薬品の販売には、専門家の関与が必要」
  一般用医薬品の販売に従事する専門家は、購入者に正確で適切な情報を提供できるよう、新しい情報の把握に努める必要があります。
• d
  この記述は正しいです。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律では、異物等の混入や変質がある医薬品を販売等してはならないと定めています。健康被害が起きる可能性があるかどうかにかかわらず、品質に問題のある医薬品は販売等できません。

よくある誤解

• 「一般用医薬品は医療用医薬品よりリスクが低い」を、「リスクがない」と読み替えないようにしましょう。
• 「見直しが行われることはない」のような、例外を認めない断定表現は要注意です。
• 医薬品の有用性と安全性は別の観点です。有用な製品であっても、リスクを伴うことがあります。

補足コラム

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