登録販売者 2022年 中国・四国 問120
問題文
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
日本では、2003年8月までに、PPAが配合された一般用医薬品による( a )等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている( b )患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として( c )等への速やかな切替えにつき指示がなされた。
選択肢
1:腸閉塞、高尿酸血症、プソイドエフェドリン塩酸塩
2:脳出血、高血圧症、プソイドエフェドリン塩酸塩(正解)
3:脳出血、高尿酸血症、デキストロメトルファン臭化水素酸塩
4:腸閉塞、高血圧症、プソイドエフェドリン塩酸塩
5:脳出血、高血圧症、デキストロメトルファン臭化水素酸塩
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PPA含有医薬品の安全対策【登録販売者解説】
正解の理由
PPAによる副作用症例は脳出血、高血圧症患者の使用が問題となり、代替成分にはプソイドエフェドリン塩酸塩が示されています。
したがって、2の組合せが正しく、(a)脳出血、(b)高血圧症、(c)プソイドエフェドリン塩酸塩です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月)」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」のPPA含有医薬品に関する記述です。
したがって、2の組合せが正しく、(a)脳出血、(b)高血圧症、(c)プソイドエフェドリン塩酸塩です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月)」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」のPPA含有医薬品に関する記述です。
解法ステップ
- (a)は副作用症例として報告された内容です。「脳出血等」と覚えます。
- (b)は、使用が禁忌(使用してはいけないこと)とされていた患者の状態です。「高血圧症患者」と結び付けます。
- (c)は、PPAの代替成分として示された成分です。「プソイドエフェドリン塩酸塩」を選びます。
- 3つを順に照合すると、脳出血・高血圧症・プソイドエフェドリン塩酸塩の組合せに絞れます。
選択肢別の誤答解説
(a)副作用症例
○ 脳出血です。手引きには、PPA配合の一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたとあります。
- 組合せ1:腸閉塞・高尿酸血症・プソイドエフェドリン塩酸塩です。(a)の「腸閉塞」と(b)の「高尿酸血症」が異なります。
- 組合せ3:脳出血・高尿酸血症・デキストロメトルファン臭化水素酸塩です。(a)は合っていますが、(b)と(c)が異なります。
- 組合せ4:腸閉塞・高血圧症・プソイドエフェドリン塩酸塩です。(b)と(c)は合っていますが、(a)が異なります。
(b)禁忌とされていた患者
○ 高血圧症患者です。高血圧症の「高尿酸血症」への置き換えに注意してください。
- 組合せ1:腸閉塞・高尿酸血症・プソイドエフェドリン塩酸塩です。(b)が高尿酸血症で、正しい語句ではありません。
- 組合せ3:脳出血・高尿酸血症・デキストロメトルファン臭化水素酸塩です。(b)が高尿酸血症で、正しい語句ではありません。
(c)代替成分
○ プソイドエフェドリン塩酸塩です。咳を抑える成分のデキストロメトルファン臭化水素酸塩と混同しないようにしましょう。
- 組合せ3:脳出血・高尿酸血症・デキストロメトルファン臭化水素酸塩です。(c)が異なります。
- 組合せ5:脳出血・高血圧症・デキストロメトルファン臭化水素酸塩です。(a)と(b)は合っていますが、(c)が異なります。
よくある誤解
- 「脳出血」と「腸閉塞」のように、重大な副作用として聞き覚えのある症状を入れ替えるひっかけに注意しましょう。
- 「高血圧症」と「高尿酸血症」は、どちらも「高」が付くため混同しやすいですが、この問題で問われている患者の状態は高血圧症です。
- デキストロメトルファン臭化水素酸塩は咳を抑える成分です。PPAの代替成分として示されたものではありません。
補足コラム
プソイドエフェドリン塩酸塩は、鼻粘膜の血管を収縮させ、鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分です。一方、デキストロメトルファン臭化水素酸塩は鎮咳成分(咳を抑える成分)です。成分名だけでなく、作用の分類も合わせて覚えると、選択肢を見分けやすくなります。
FAQ
PPAとプソイドエフェドリン塩酸塩は、同じ成分ですか?
別の成分です。この問題では、プソイドエフェドリン塩酸塩がPPAの代替成分として示されています。
別の成分です。この問題では、プソイドエフェドリン塩酸塩がPPAの代替成分として示されています。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、どのような成分ですか?
咳を抑える鎮咳成分です。PPAの代替成分を問うこの問題では選びません。
咳を抑える鎮咳成分です。PPAの代替成分を問うこの問題では選びません。
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