登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問01

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「一般用医薬品も、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断が必要」という部分を確認します。手引きの考え方と一致します。
2. bの「有効性、安全性等に関する情報の把握に努める」という部分を見ます。販売に従事する専門家には、最新の知見に基づく情報提供が求められています。
3. cの「人の健康に影響を与えることはない」という断定に注目します。人体に使わない医薬品でも健康に影響する場合があるため、cは誤りです。
4. dは、購入者等が必要な情報を得られるよう相談に対応する点が手引きと一致します。a・b・dが正、cが誤となる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい
  一般用医薬品も、科学的な根拠に基づいて適切に理解・判断し、適正に使用する必要があります。「医療用医薬品に限らず」という範囲の広げ方は誤りではありません。
• b：正しい
  医薬品の有効性や安全性に関する知見は、市販後にも確認されます。専門家は新たに得られる情報を把握し、最新の知見に基づく情報提供に努めます。
• c：誤り
  ×「人の健康に影響を与えることはない」→ ○「人の健康に影響を与えるものもある」
  たとえば、殺虫剤は誤って人体が曝露（ばくろ：有害な物質にさらされること）すると健康を害するおそれがあります。また、検査薬も、結果を正しく解釈できないと適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。
• d：正しい
  添付文書や製品表示を読んだだけでは、購入者等に誤解や認識不足が生じることがあります。そのため、必要な情報が得られるよう相談に対応することが不可欠です。

• 1は、cを正、dを誤としているため、c・dが正しい組合せと異なります。
• 3は、bを誤、cを正としているため、b・cが異なります。
• 4は、aを誤、cを正としているため、a・cが異なります。
• 5は、cを正としている点が異なります。

よくある誤解

• 「人体に使用されない」なら健康への影響もないと思い込むことがあります。殺虫剤のように、誤って人体が曝露する場合も考えます。
• 「影響することはない」のような断定表現は、例外がないか確認します。この問題では、cの「ない」が誤りを見抜く手がかりです。
• 購入者への対応は「情報提供」だけで十分と思いがちですが、知りたい情報を得られるよう相談に対応することも重要です。

補足コラム

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