戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問120


問題文

一般用医薬品の添付文書等において、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分等を一つ選べ。

選択肢

1:スコポラミン臭化水素酸塩水和物(正解)
2:イブプロフェン
3:メチルエフェドリン塩酸塩
4:芍薬甘草湯
5:ビサコジル

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抗コリン成分と運転操作の注意【登録販売者解説】

正解の理由

スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、眠気・目のかすみ・異常なまぶしさが生じることがあるため、服用後の運転操作を避ける成分です。
1のスコポラミン臭化水素酸塩水和物が該当します。手引きでは、胃腸鎮痛鎮痙薬や乗物酔い防止薬に含まれる成分として挙げられ、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、この注意が記載されるとされています。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」です。

解法ステップ

  1. 注意文の手がかりは「眠気」「目のかすみ」「異常なまぶしさ」の組み合わせです。
  2. この組み合わせに結び付く成分として、選択肢中のスコポラミン臭化水素酸塩水和物に注目します。
  3. 他の選択肢は、解熱鎮痛成分、アドレナリン作動成分、漢方処方製剤、瀉下薬(しゃげやく)であり、この設問の注意に挙げられた成分とは異なります。

選択肢別の誤答解説

  • 1 スコポラミン臭化水素酸塩水和物
    正解です。抗コリン作用(副交感神経の働きを抑える作用)を示す成分です。手引きでは、眠気や目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、服用後は乗物や機械類の運転操作を避けるよう示されています。
  • 2 イブプロフェン
    解熱鎮痛成分です。手引きでは、喘息を起こしたことがある人への注意などに関係する成分として挙げられていますが、この設問で問われる運転操作の注意に該当する成分ではありません。
  • 3 メチルエフェドリン塩酸塩
    アドレナリン作動成分(交感神経の働きに関係する成分)です。かぜ薬などで鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる成分として扱われます。スコポラミンのように、ここで問われる注意の対象として挙げられている成分ではありません。
  • 4 芍薬甘草湯(しゃくやくかんぞうとう)
    漢方処方製剤です。成分名として挙げられたスコポラミン臭化水素酸塩水和物とは異なり、この設問の「眠気、目のかすみ、異常なまぶしさ」を理由とする注意の対象ではありません。
  • 5 ビサコジル
    瀉下薬に用いられる成分です。この設問で問われる、眠気や目のかすみなどを理由とした運転操作の注意に該当する成分ではありません。

よくある誤解

  • 「運転操作をしないこと」という注意は、眠気を起こす成分だけに関係すると思いがちです。目のかすみや異常なまぶしさも、重大な事故につながるおそれがあるため、同じ注意の理由になります。
  • イブプロフェンやメチルエフェドリン塩酸塩など、医薬品に含まれる成分なら何でも同じ注意の対象になるわけではありません。注意文と成分名の組み合わせを確認しましょう。

補足コラム

抗コリン成分は、副交感神経の働きを抑える作用が消化管だけに限られません。そのため、目のかすみや異常なまぶしさ、眠気などが現れることがあります。手引きでは、こうした症状が事故につながるおそれから、服用後の運転操作を避けるよう示しています。

FAQ

「運転操作をしないこと」は、服用前に専門家へ相談するという意味ですか?
いいえ。これは服用後の行動についての注意です。「相談すること」は、使用する前に医師や薬剤師などへ相談する必要がある場合の記載です。

関連キーワード: スコポラミン臭化水素酸塩水和物、抗コリン作用、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさ、運転操作
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