登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問119
問題文
一般用医薬品の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等と医薬品成分・薬効群等との関係の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
基礎疾患等 医薬品成分・薬効群等
a 肝臓病 アセトアミノフェンを含む解熱鎮痛薬
b 高血圧 スクラルファートを含む胃腸薬
c 甲状腺機能障害 メトキシフェナミン塩酸塩を含む鎮咳去痰薬
d 腎臓病 酸化マグネシウムを含む瀉下薬
選択肢
1：a：誤、b：正、c：正、d：誤
2：a：正、b：誤、c：正、d：正（正解）
3：a：正、b：正、c：正、d：正
4：a：正、b：誤、c：正、d：誤
5：a：誤、b：正、c：誤、d：正
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基礎疾患と「相談すること」【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ：アセトアミノフェンは肝臓への注意、メトキシフェナミン塩酸塩は甲状腺機能障害への注意、酸化マグネシウムは腎臓病への注意と結び付きます。
2が正しい組合せです。a・c・dは正しく、bは誤りです。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」にある、基礎疾患等と使用上の注意の対応です。
解法ステップ
- 「肝臓病」と「アセトアミノフェン」を見たら、肝機能障害への注意と結び付けます。
- 「甲状腺機能障害」と「メトキシフェナミン塩酸塩」は、交感神経系を興奮させる成分への注意かを確認します。
- 「腎臓病」と「酸化マグネシウム」は、マグネシウムなどの排泄が遅れたり、体内にたまりやすくなったりする点を確認します。
- 「高血圧」と「スクラルファート」は対応しません。スクラルファートを含む製剤への注意と、高血圧への注意を取り違えないようにします。
選択肢別の誤答解説
記述 a：正しい
肝臓病の人と、アセトアミノフェンを含む解熱鎮痛薬との組合せは正しいです。アセトアミノフェンでは、肝機能障害が重い副作用として起こることがあります。そのため、肝臓病の人は「相談すること」の対象になります。
記述 b：誤り
× 高血圧 → スクラルファートを含む胃腸薬
○ 高血圧 → 該当する組合せではありません
○ 高血圧 → 該当する組合せではありません
スクラルファートはアルミニウムを含む成分です。手引きでは、透析療法を受けている人がアルミニウムを含む成分を長期間服用した場合などへの注意が示されています。一方、高血圧に関係する成分として示されているのは、交感神経を興奮させて血圧を上げるおそれのある成分などです。
記述 c：正しい
甲状腺機能障害の人と、メトキシフェナミン塩酸塩を含む鎮咳去痰薬との組合せは正しいです。メトキシフェナミン塩酸塩はアドレナリン作動成分です。甲状腺機能障害では、交感神経系を興奮させる成分が症状を悪化させるおそれがあります。
記述 d：正しい
腎臓病の人と、酸化マグネシウムを含む瀉下薬（しゃげやく）との組合せは正しいです。腎臓の働きが低下すると、マグネシウムなどの無機塩類が体外へ排泄されにくくなり、体内にたまりやすくなるためです。
組合せ選択肢の照合
- 1は、aを誤、bを正、dを誤としていますが、正しくはaが正、bが誤、dが正です。
- 2は、a正・b誤・c正・d正で、すべて一致します。
- 3は、bを正としていますが、bは誤りです。
- 4は、dを誤としていますが、dは正しいです。
- 5は、aを誤、bを正、cを誤としていますが、正しくはaが正、bが誤、cが正です。
よくある誤解
- 「相談すること」に載る成分は、どの基礎疾患にも同じように関係すると思い込まないでください。成分と疾患の組合せで覚えます。
- スクラルファートに注意があることだけを覚えて、高血圧と結び付けてしまうのは誤りです。注意の対象となる疾患・状態まで確認しましょう。
- メトキシフェナミン塩酸塩を「鎮咳去痰薬に入る成分」とだけ覚えると、甲状腺機能障害との関係を見落とします。成分の分類も手掛かりです。
補足コラム
高血圧と結び付きやすいのは、交感神経を興奮させて血圧を上昇させるおそれのある成分です。手引きでは、プソイドエフェドリン塩酸塩や、メトキシフェナミン塩酸塩などのアドレナリン作動成分が挙げられています。
また、スクラルファートはアルミニウムを含む成分として、透析療法を受けている人への注意が示されています。「成分に注意が必要」という知識と、「どの基礎疾患等で相談が必要か」は分けて整理しましょう。
FAQ
Q. 「相談すること」と「してはいけないこと」は同じ意味ですか？
A. 同じではありません。「相談すること」は、使用前などに医師、薬剤師または登録販売者への相談が必要とされる場合を示します。「してはいけないこと」は、使用を避ける必要がある場合を示します。
A. 同じではありません。「相談すること」は、使用前などに医師、薬剤師または登録販売者への相談が必要とされる場合を示します。「してはいけないこと」は、使用を避ける必要がある場合を示します。
Q. 腎臓病では、酸化マグネシウム以外も注意が必要ですか？
A. はい。手引きでは、ナトリウム、カルシウム、マグネシウムなどの無機塩類を含む成分について、腎臓病の人では排泄が遅れたり、体内に貯留したりしやすいことが示されています。
A. はい。手引きでは、ナトリウム、カルシウム、マグネシウムなどの無機塩類を含む成分について、腎臓病の人では排泄が遅れたり、体内に貯留したりしやすいことが示されています。
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