登録販売者 2023年奈良・関西広域連合・福井問118

問題文

一般用医薬品の胃腸薬の添付文書等において、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、「長期連用しないこと」と記載することとされている成分の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　アルジオキサ b　テプレノン c　ロートエキス d　合成ヒドロタルサイト

🖊️ 解答を隠して解いてみる

1：a：正、b：誤、c：正、d：誤

2：a：誤、b：正、c：正、d：誤

3：a：誤、b：誤、c：正、d：正

4：a：正、b：正、c：誤、d：誤

5：a：正、b：誤、c：誤、d：正（正解）

🔒 解説は解答すると表示されます

アルミニウムを含む成分＝アルミニウム脳症・骨症のおそれがあり、長期連用を避けます。

5が正しい組合せです。aは正、bは誤、cは誤、dは正です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和5年4月一部改訂）」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」では、アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬などに「長期連用しないこと」と記載することとされています。

a　アルジオキサ：正
アルジオキサは、アラントインと水酸化アルミニウムの複合体です。アルミニウムを含むため、長期連用によるアルミニウム脳症・骨症のおそれがあり、注意の対象です。
b　テプレノン：誤
テプレノンは胃粘膜保護作用を期待して配合される成分です。アルミニウム含有成分ではないため、この設問の「アルミニウム脳症・骨症を生じるおそれによる長期連用の注意」には該当しません。
c　ロートエキス：誤
ロートエキスは胃腸の鎮痛鎮痙（ちんつうちんけい）を目的とする成分です。アルミニウム含有成分ではないため、この注意の対象ではありません。
d　合成ヒドロタルサイト：正
合成ヒドロタルサイトは、アルミニウムとマグネシウムの両方を含む成分です。アルミニウムを含むため、長期連用しないよう注意が必要です。

組合せも照合しておきましょう。

アルミニウムを含む成分を長期間服用すると、体内にアルミニウムが過剰にたまり、脳や骨に影響するおそれがあります。手引きでは、透析療法を受けている人は、アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬の使用を避けるとされています。

アルミニウム脳症とアルミニウム骨症は、何が違いますか？
アルミニウム脳症は、脳にアルミニウムが蓄積して神経の伝達を妨げる状態です。アルミニウム骨症は、骨にアルミニウムが蓄積して骨が軟らかくなる状態です。

合成ヒドロタルサイトは、なぜアルミニウム含有成分に分類されますか？
アルミニウムとマグネシウムの両方を含んでいるためです。複数の成分を含む場合も、注意の根拠となる成分が含まれているかを確認します。

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