登録販売者 2023年奈良・関西広域連合・福井問117

問題文

プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された一般用医薬品の鼻炎用内服薬の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に記載することとされている対象者の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　糖尿病の診断を受けた人 b　心臓病の診断を受けた人 c　吐き気・嘔吐の症状がある人 d　前立腺肥大による排尿困難の症状がある人

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選択肢

1：a：誤、b：正、c：正、d：誤

2：a：正、b：誤、c：正、d：正

3：a：誤、b：正、c：誤、d：正

4：a：正、b：誤、c：正、d：誤

5：a：正、b：正、c：誤、d：正（正解）

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プソイドエフェドリンの禁忌対象【登録販売者解説】

正解の理由

プソイドエフェドリン塩酸塩は、糖尿病・心臓病・前立腺肥大による排尿困難がある人では使用を避けます。吐き気・嘔吐は、この成分の対象者ではありません。

この問題では、a・b・dが対象、cは対象外です。したがって、正しい組合せは5です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の使用上の注意と対象者に関する記載です。

解法ステップ

成分名「プソイドエフェドリン塩酸塩」に注目します。
糖尿病・心臓病・前立腺肥大による排尿困難が、使用を避ける対象者として挙がっているか確認します。
「吐き気・嘔吐」は、プソイドエフェドリン塩酸塩ではなく、ヒマシ油配合の瀉下薬で使用を避ける対象者として示される症状です。
a・b・dが正、cが誤となる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

記述別の確認

a　糖尿病の診断を受けた人：正しい（対象になる）
プソイドエフェドリン塩酸塩の交感神経刺激作用は、肝臓でのエネルギー代謝などにも影響します。糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため、対象者に含まれます。
b　心臓病の診断を受けた人：正しい（対象になる）
心臓の働きに影響し、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、対象者に含まれます。
c　吐き気・嘔吐の症状がある人：誤り（対象外）
吐き気・嘔吐は、プソイドエフェドリン塩酸塩の対象者として挙げられていません。この症状が対象者として示されるのは、ヒマシ油が配合された瀉下薬の場合です。
d　前立腺肥大による排尿困難の症状がある人：正しい（対象になる）
交感神経刺激作用により、尿がたまったり、尿が出にくくなったりするおそれがあるため、対象者に含まれます。

組合せ別の確認

1：誤り — aを対象外、cを対象としている点が誤りです。さらに、dも対象外としている点が誤りです。
2：誤り — bを対象外、cを対象としている点が誤りです。
3：誤り — aを対象外としている点が誤りです。
4：誤り — bを対象外、cを対象としている点が誤りです。さらに、dも対象外としている点が誤りです。
5：正しい組合せ — a・b・dを対象、cを対象外としています。

よくある誤解

吐き気・嘔吐を、プソイドエフェドリン塩酸塩の注意対象に含めてしまう誤りです。成分と症状の組合せを確認しましょう。
「糖尿病」は、同じ交感神経刺激作用をもつ成分でも、問題の成分や薬の種類によって注意の記載が異なることがあります。この問題は、鼻炎用内服薬中のプソイドエフェドリン塩酸塩について問うています。
「前立腺肥大」だけでなく、前立腺肥大による排尿困難という症状までセットで覚えると、対象者の表現を見分けやすくなります。

補足コラム

プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経を刺激する成分です。そのため、心臓や血糖値、排尿に影響し、心臓病・糖尿病・前立腺肥大による排尿困難などがある人では症状を悪化させるおそれがあります。

対象者を覚えるときは、成分の作用と結びつけましょう。心臓への影響、血糖値への影響、尿の出にくさがポイントです。

FAQ

吐き気・嘔吐がある人は、どの薬で注意対象になりますか？
手引きでは、ヒマシ油が配合された瀉下薬について、激しい腹痛や吐き気・嘔吐がある人は使用しないこととされています。

前立腺肥大があれば、いつでもこの注意対象に当たりますか？
この問題で問われている記載は「前立腺肥大による排尿困難の症状がある人」です。対象者の条件を、問題文どおりに読み取ることが大切です。

関連キーワード: プソイドエフェドリン塩酸塩、交感神経刺激作用、糖尿病、心臓病、前立腺肥大による排尿困難

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