登録販売者 2024年中国・四国問01

問題文

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a　医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。 b　人体に対して直接使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。 c　一般用医薬品は、使用に際して、保健衛生上のリスクを伴わないものである。 d　購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが不可欠である。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：正、d：誤

2：a：正、b：誤、c：正、d：正

3：a：正、b：誤、c：誤、d：正（正解）

4：a：誤、b：誤、c：正、d：誤

5：a：誤、b：正、c：誤、d：正

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医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

医薬品は有用性がある一方、一般用医薬品を含めて保健衛生上のリスクを伴います。
3は、a・dを正しく、b・cを誤りとする組み合わせです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品の本質」です。

a：正
b：誤
c：誤
d：正

解法ステップ

aの「疾病の診断、治療若しくは予防」「身体の構造や機能に影響」「有用性が認められた」は、医薬品の説明として確認します。
bは「人体に対して直接使用されない」と「健康に影響を与えることはない」のつながりに注目します。手引きには、殺虫剤や検査薬の例があります。
cの「リスクを伴わない」は、一般用医薬品についてもリスクがあるという基本と照らします。
dは、専門家の関与と、購入者に伝わる情報提供の必要性を確認します。

選択肢別の誤答解説

a：正しい記述です。医薬品は、病気の診断・治療・予防や、身体の構造・機能への影響を目的とする生命関連製品であり、有用性が認められています。
b：誤りです。人体に直接使わない医薬品でも、誤って殺虫剤に触れれば健康を害するおそれがあります。また、検査薬の結果が正しく解釈されないと、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。
c：誤りです。一般用医薬品は医療用医薬品に比べてリスクが相対的に低いと考えられますが、保健衛生上のリスクがないわけではありません。
d：正しい記述です。専門家は、購入者が適切に選び、正しく使えるよう、専門用語を平易な表現で説明するなど、必要な情報を伝えることが重要です。

組み合わせでは、選択肢1はb・c・d、選択肢2はc、選択肢4はa・c・d、選択肢5はa・bの正誤がそれぞれ合いません。a・b・c・dの正誤がすべて一致するのは3です。

よくある誤解

「一般用医薬品はリスクが低い」を「リスクがない」と読み替えないようにしましょう。手引きは、リスクが相対的に低いことと、リスクを伴うことを区別しています。
「人体に直接使わない」ことを「人の健康に影響しない」と結びつけるのは誤りです。殺虫剤や検査薬のように、間接的に健康へ影響するものもあります。
dの「専門用語を分かりやすく伝える」だけでなく、購入者が適切に選択・使用できるよう専門家が関与する点も押さえましょう。

補足コラム

医薬品は、有用性が認められていても、期待される効果だけをもたらすとは限らず、副作用などの好ましくない反応が生じる場合があります。効能・効果、用法・用量、副作用などの情報が適切に伝わり、正しく使用されてはじめて、医薬品の役割が十分に発揮されます。

FAQ

Q. 一般用医薬品のリスクが相対的に低いなら、専門家の説明は不要ですか？
A. 不要ではありません。購入者が適切に選択し、正しく使用するために、専門家による情報提供や関与が重要です。

Q. 直接使わない医薬品が健康に影響するのは、どのような場合ですか？
A. 殺虫剤への誤った接触や、検査薬の結果を正しく判断できない場合などが例として挙げられます。

関連キーワード: 医薬品の本質、生命関連製品、保健衛生上のリスク、一般用医薬品、情報提供、適正使用

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