登録販売者 2024年 中国・四国 問06
問題文
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがあり、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として取り扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。
b アレルギーは、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、内服薬によって引き起こされることがあるが、外用薬で引き起こされることはない。
c アレルギー症状のうち、血管性浮腫は蕁麻疹と同様に痒みを生じることが多い。
d 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合がある。
選択肢
1:a:正、b:正、c:正、d:正
2:a:正、b:正、c:誤、d:誤
3:a:正、b:誤、c:誤、d:正(正解)
4:a:誤、b:誤、c:正、d:誤
5:a:誤、b:誤、c:誤、d:正
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副作用とアレルギー【登録販売者解説】
正解の理由
主作用以外でも不都合がなければ通常は副作用とせず、アレルギーは外用薬でも起こり、血管性浮腫はかゆみが少ないです。
選択肢では、3の組み合わせが正しいです。記述は a:正、b:誤、c:誤、d:正 です。根拠は、厚生労働省『試験問題の作成に関する手引き』第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「薬理作用による副作用」「アレルギー(過敏反応)」です。
解法ステップ
- aは「特段の不都合がない反応」を副作用として扱うかに注目します。
- bは「外用薬では起こらない」という限定が正しいかを確認します。
- cは血管性浮腫(けっかんせいふしゅ)のかゆみが、蕁麻疹(じんましん)と同様に多いかを見ます。
- a・dが正しく、b・cが誤りの組み合わせを選びます。
選択肢別の誤答解説
記述ごとの確認
- a:正しいです。 医薬品の使用では、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがあります。ただし、特段の不都合がなければ通常は副作用として扱われず、好ましくない反応を一般に副作用といいます。
- b:誤りです。
×「外用薬で引き起こされることはない」→ ○「内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある」
アレルギー(過敏反応)は、医薬品の薬理作用とは関係なく起こることがあります。飲み薬だけに限らず、塗り薬などでも起こり得ます。 - c:誤りです。
×「蕁麻疹と同様に痒みを生じることが多い」→ ○「蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない」
血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が広がり、その部分に腫れが起きるものです。蕁麻疹とは異なり、かゆみは少ないとされています。 - d:正しいです。 医薬品には、鶏卵や牛乳などを原材料として作られているものがあります。そのため、それらにアレルギーがある人では、使用を避けなければならない場合があります。「必ず避ける」と一律に言い切っていない点にも注意しましょう。
組み合わせの確認
- 選択肢1は、a・b・c・dをすべて正としています。b・cが誤りなので不正解です。
- 選択肢2は、a・bを正、c・dを誤としています。b・dの正誤が違うため不正解です。
- 選択肢4は、a・dを誤、bを誤、cを正としています。a・c・dの正誤が違うため不正解です。
- 選択肢5は、a・b・cを誤、dを正としています。aの正誤が違うため不正解です。
よくある誤解
- 「副作用」は、主作用以外に現れる反応すべてを指すと思いがちです。手引きでは、特段の不都合を生じない反応は通常、副作用として扱われません。
- 「内服薬ではアレルギーが起こるが、外用薬では起こらない」と、薬の使い方で線引きしてしまうのは誤りです。
- 血管性浮腫と蕁麻疹を、どちらも腫れや皮膚症状だからと同じ特徴で覚えないようにしましょう。かゆみは血管性浮腫では少ないです。
補足コラム
アレルギーの原因(アレルゲン)になるのは、有効成分だけではありません。医薬品を製剤化するための添加物も原因となり得ます。手引きには、黄色4号(タートラジン)、カゼイン、亜硫酸塩などが例として挙げられています。
FAQ
アレルギーは、薬の効き目が強く出た状態ですか?
いいえ。アレルギーは免疫の仕組みが過敏に反応して起こるもので、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得ます。
いいえ。アレルギーは免疫の仕組みが過敏に反応して起こるもので、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得ます。
医薬品を使ったことがなくても、アレルギーの原因になることはありますか?
あります。医薬品の有効成分や添加物など、さまざまな物質がアレルゲンとなり得ます。
あります。医薬品の有効成分や添加物など、さまざまな物質がアレルゲンとなり得ます。
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