登録販売者 2024年 北海道・東北 問04
問題文
健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 健康増進や維持の助けになることが期待されるいわゆる「健康食品」は、あくまで食品であり、医薬品とは法律上区別される。
b 「特定保健用食品」は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、国の審査を受け許可されたものである。
c 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の補給を目的としたものである。
d 一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取の有無について確認することは重要である。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正、d：正（正解）
2：a：誤、b：正、c：正、d：正
3：a：正、b：誤、c：正、d：正
4：a：正、b：正、c：誤、d：正
5：a：正、b：正、c：正、d：誤
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健康食品と保健機能食品【登録販売者解説】
正解の理由
健康食品は食品であり、保健機能食品には特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品があります。
1の組み合わせが正しいです。a〜dはすべて正しい記述です。根拠は第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の健康食品と、医薬品・食品の相互作用に関する項目です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）」では、健康食品と医薬品の法律上の区別や、保健機能食品の種類が説明されています。
解法ステップ
- aでは「健康食品は食品」「医薬品とは法律上区別」という部分を確認します。
- bの「特定保健用食品」は、保健機能成分を含み、国の審査を受けて許可されたものかを見ます。
- cの「栄養機能食品」は、ビタミンやミネラルなどの栄養成分の補給が目的かを確認します。
- dでは、健康食品も医薬品との相互作用に関わることがあるため、摂取状況の確認が必要かを考えます。
選択肢別の誤答解説
- a：正しい記述です。 健康増進や維持の助けになることが期待される「健康食品」も、法律上は食品であり、医薬品とは区別されます。選択肢2はaを誤りとしているため、この点が正解の組み合わせと異なります。
- b：正しい記述です。 特定保健用食品は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含み、国の審査を受けて許可された食品です。選択肢3はbを誤りとしているため、誤った組み合わせです。
- c：正しい記述です。 栄養機能食品は、ビタミンやミネラルなど、健康維持に必要な栄養成分の補給を目的とします。選択肢4はcを誤りとしているため、誤った組み合わせです。
- d：正しい記述です。 健康食品を含む食品と医薬品を一緒に摂取すると、医薬品の作用が強くなったり弱くなったりすることがあります。選択肢5はdを誤りとしているため、誤った組み合わせです。
よくある誤解
- 「健康食品」という名前から、医薬品に近いものだと考えがちですが、健康食品はあくまで食品です。
- 「国の審査・許可」があるのは特定保健用食品です。栄養機能食品は、定められた規格基準に適合すれば栄養成分の機能を表示できます。
- 健康食品は食品だから医薬品と関係しない、と考えるのは誤りです。飲み合わせによる相互作用が起こることがあります。
補足コラム
保健機能食品は、次の3種類に分けられます。
- 特定保健用食品：保健機能を示す有効性や安全性について審査を受け、許可された食品です。
- 栄養機能食品：栄養成分の補給を目的とし、定められた規格基準に適合した食品です。
- 機能性表示食品：事業者の責任で科学的根拠をもとに機能性を表示し、販売前に国へ届け出た食品です。国の個別の許可を受けたものではありません。
FAQ
機能性表示食品は、特定保健用食品と同じように国の個別審査を受けていますか？
いいえ。機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく表示を行い、販売前に国へ届け出るものです。国の個別の許可を受けたものではありません。
いいえ。機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく表示を行い、販売前に国へ届け出るものです。国の個別の許可を受けたものではありません。
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