登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問01

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「人体に対して使用されない」と「健康を害するおそれはない」に注目します。人体に直接使わない医薬品でも、健康を害するおそれがあるものがあります。
2. bの「必ずしも〜とは限らない」は、医薬品が期待される効果だけをもたらすわけではない、という説明です。
3. cは「保健衛生上のリスクを伴うものではない」という部分を確認します。医薬品には、使用に伴うリスクがあります。
4. dの「可能性がある場合のみ」は限定しすぎです。異物等の混入や変質がある医薬品は、健康被害の発生可能性の有無にかかわらず販売等してはなりません。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「健康を害するおそれはない」→ ○「健康を害するおそれがあるものもある」
  人体に直接使用しない医薬品でも、殺虫剤のように、誤って人体が曝されると健康を害するおそれがあるものがあります。また、検査薬は、検査結果を正しく解釈できないと適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。「人体に使わないから安全」とは限りません。
• b
  医薬品の作用は複雑で多岐にわたり、期待される有益な効果だけでなく、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もあります。「必ずしも薬効のみをもたらすとは限らない」という記述は正しいです。
• c
  ×「保健衛生上のリスクを伴うものではない」→ ○「保健衛生上のリスクを伴う」
  医薬品は疾病の診断・治療・予防などに役立つ製品ですが、使用には保健衛生上のリスクが伴います。有用性が認められていることと、リスクがないことは同じではありません。
• d
  ×「健康被害の発生の可能性がある場合のみ」→ ○「健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず」
  法では、異物等の混入や変質がある医薬品を販売等してはならないと定めています。健康被害が起こりそうな場合だけに限った規定ではありません。

よくある誤解

• 「人体に使わない医薬品なら人体に影響しない」と考えがちです。殺虫剤や検査薬の例から、直接使用しない場合にも健康への影響があり得ると押さえましょう。
• 「医薬品は病気に役立つものだから、リスクはない」と考えるのは誤りです。有用性とリスクは両立します。
• 「健康被害のおそれがある場合だけ販売できない」という限定に注意してください。dは「場合のみ」が誤りの目印です。

補足コラム

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