登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問02

医薬品の用量とリスク評価【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「少量の投与」「長期投与」「毒性は発現しない」に注目します。少量でも長期投与で毒性が現れる場合があるため、「発現することはない」という断定が誤りです。
2. bは、投与量が治療量上限を超えた後の順序を確認します。「中毒量」から「最小致死量」を経て「致死量」に至る流れは正しいです。
3. cの「用量と作用強度の関係（用量-反応関係）」は、効果とリスクを評価する基準として手引きに示されています。
4. dは「LD50」と「最小致死量」を結び付けている点が誤りです。正しい組合せに当てはまるのは3です。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×「少量の投与であれば、長期投与された場合でも毒性が発現することはない」→ ○「少量の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある」
  「少量なら安全」とは限りません。選択肢1・2は、この記述を「正」としている点が違います。
• b：正しい
  治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く現れる「中毒量」となり、「最小致死量」を経て「致死量」に至ります。選択肢5は、この記述を「誤」としている点が違います。
• c：正しい
  医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係である「用量-反応関係」に基づいて評価されます。選択肢1・2・4は、この記述を「誤」としている点が違います。
• d：誤り
  ×「LD50は動物実験における最小致死量」→ ○「LD50は動物実験で求められる50％致死量」
  LD50は薬物の毒性の指標ですが、「最小致死量」を指す言葉ではありません。選択肢1・4は、この記述を「正」としている点が違います。

よくある誤解

• 「少量なら長く使っても毒性はない」と考えがちですが、少量でも長期投与による慢性的な毒性があり得ます。
• LD50の「50」を見落とし、「最小致死量」と取り違えないようにします。LD50は「50％致死量」です。
• bの「中毒量」「最小致死量」「致死量」の順序を入れ替えるひっかけにも注意しましょう。

補足コラム

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