登録販売者 2024年奈良・関西広域連合・福井問114

問題文

次の表は、ある一般用医薬品の乗物酔い防止薬に含まれている成分の一覧である。 1錠中：成分含量ジフェンヒドラミンサリチル酸塩 40 mg ジプロフィリン 26 mg この乗物酔い防止薬の添付文書等の「使用上の注意」の項目に記載することとされている事項の正誤について、正しい組合せを選べ。

a　服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと。 b　授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること。 c　排尿困難の症状がある人は、服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。 d　てんかんの診断を受けた人は、服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。

🖊️ 解答を隠して解いてみる

1：a：正、b：正、c：正、d：誤

2：a：正、b：正、c：誤、d：正

3：a：正、b：誤、c：正、d：正

4：a：誤、b：正、c：正、d：正

5：a：正、b：正、c：正、d：正（正解）

🔒 解説は解答すると表示されます

ジフェンヒドラミン配合薬では、運転操作・授乳・排尿困難などへの注意を確認します。
5が正しく、a〜dはすべて正しい記述です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」です。

a　正しい
ジフェンヒドラミンなどの抗ヒスタミン成分は、眠気を促すことがあります。服用後に運転や機械類の操作をすると事故につながるおそれがあるため、「運転操作をしないこと」と記載されます。
b　正しい
ジフェンヒドラミンを含む成分は、一部が乳汁（にゅうじゅう）に移行し、乳児に昏睡（こんすい）を生じるおそれがあります。そのため、授乳中の人は服用を避けるか、服用する場合は授乳を避ける注意が必要です。
c　正しい
抗ヒスタミン成分には抗コリン作用もあり、排尿困難などが現れたり、症状が悪化したりするおそれがあります。排尿困難の症状がある人は、服用前に相談する事項に当たります。
d　正しい
配合されているジプロフィリンは、中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあります。そのため、てんかんの診断を受けた人は、服用前に相談する事項に当たります。

選択肢1はdを誤りとしている点、選択肢2はcを誤りとしている点、選択肢3はbを誤りとしている点、選択肢4はaを誤りとしている点が、それぞれ誤りです。

使用上の注意は、項目の種類も確認しましょう。aの運転操作とbの授乳は、事故や乳児への影響を避けるための「してはいけないこと」です。cの排尿困難とdのてんかんは、使用前に専門家へ相談する事項です。

抗ヒスタミン成分が入っている薬は、すべて授乳中に服用できないのですか？
成分や医薬品によって注意事項は異なります。この問題では、ジフェンヒドラミンを含む成分について、授乳を避ける注意が示されています。

抗コリン作用は、なぜ排尿困難に関係するのですか？
抗コリン作用により、排尿に関わる体の働きに影響が出ることがあるためです。排尿困難がある人では、症状が悪化するおそれがあります。

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