登録販売者 2024年奈良・関西広域連合・福井問115

問題文

一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載することとされている成分の正誤について、正しい組合せを選べ。

a　オキセサゼイン b　次没食子酸ビスマス c　ケイ酸アルミン酸マグネシウム d　タンニン酸アルブミン

🖊️ 解答を隠して解いてみる

1：a：正、b：正、c：誤、d：誤

2：a：誤、b：正、c：正、d：誤

3：a：誤、b：誤、c：正、d：正

4：a：誤、b：誤、c：誤、d：正（正解）

5：a：正、b：誤、c：誤、d：誤

🔒 解説は解答すると表示されます

タンニン酸アルブミンは牛乳由来のカゼインを含むため、牛乳アレルギーの人は使用しません。

4は、a：誤、b：誤、c：誤、d：正の組合せです。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）」の第5章「医薬品の適正使用・安全対策」では、タンニン酸アルブミンについて、牛乳にアレルギーがある人は使用を避けるとされています。

a　オキセサゼイン：誤
局所麻酔成分として用いられる成分です。この設問で問われている牛乳由来の成分ではなく、手引きの該当するアレルギーに関する記載対象には挙げられていません。
b　次没食子酸ビスマス（じもっしょくしさんビスマス）：誤
ビスマスを含む成分で、止瀉薬に配合されることがあります。手引きでは、長期連用による精神神経症状などの注意が示されていますが、牛乳アレルギーに関する今回の記載対象ではありません。
c　ケイ酸アルミン酸マグネシウム：誤
制酸成分として用いられ、胃酸を中和する働きがあります。アルミニウムを含む成分として長期連用などへの注意はありますが、牛乳アレルギーに関する今回の記載対象ではありません。
d　タンニン酸アルブミン：正
アルブミンは、牛乳に含まれるタンパク質であるカゼインから精製された成分です。そのため、牛乳にアレルギーがある人は使用を避けます。

組合せを照らすと、選択肢1はa・b・d、選択肢2はb・c・d、選択肢3はc、選択肢5はa・dの正誤が、正しい組合せと異なります。

手引きでは、カゼインやカゼインナトリウムなども、牛乳タンパク質に由来する添加物として、牛乳アレルギーに関する記載の対象に挙げられています。成分名だけでなく、原材料や由来が問われることもあります。

タンニン酸アルブミンで注意するのは、牛乳アレルギーだけですか？
いいえ。手引きでは、まれに重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）が起こることも示されています。

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