登録販売者 2024年奈良・関西広域連合・福井問120

問題文

ロートエキスが配合された一般用医薬品の制酸薬の添付文書等において、「相談すること」の項目中に記載することとされている対象者の正誤について、正しい組合せを選べ。

a　下痢の症状がある人 b　排尿困難の症状がある人 c　糖尿病の診断を受けた人 d　心臓病の診断を受けた人

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選択肢

1：a：正、b：誤、c：正、d：誤

2：a：正、b：誤、c：誤、d：正

3：a：誤、b：正、c：正、d：正

4：a：誤、b：正、c：誤、d：正（正解）

5：a：誤、b：誤、c：正、d：正

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ロートエキス配合薬の相談対象【登録販売者解説】

正解の理由

ロートエキス配合の制酸薬では、排尿困難や心臓病がある人は使用前に相談します。
正しい組合せは4です。aは誤り、bは正しい、cは誤り、dは正しいです。根拠は、手引きの第5章「医薬品の適正使用・安全対策」にある、添付文書の「相談すること」の対象者です。ここでは『試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）』を「手引き」と呼びます。

解法ステップ

「ロートエキス配合」と確認します。ロートエキスは、アセチルコリン（副交感神経の働きに関わる物質）の働きを抑える抗コリン成分です。
手引きに示されている相談対象として、「排尿困難の症状がある人」と「心臓病の診断を受けた人」を見つけます。
この2項目に当たるのはbとdです。下痢の症状がある人、糖尿病の診断を受けた人は、この設問の対象には含まれません。
「a誤・b正・c誤・d正」と一致する組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

記述ごとの確認

a　下痢の症状がある人：誤り
ロートエキスについて、手引きが「相談すること」の対象として挙げているのは、排尿困難の症状がある人や、心臓病・緑内障の診断を受けた人です。下痢の症状がある人は、この設問の対象ではありません。
b　排尿困難の症状がある人：正しい
ロートエキスのような抗コリン成分では、排尿困難が現れることがあります。もともと排尿困難の症状がある人は、悪化するおそれがあるため、使用前の相談対象です。
c　糖尿病の診断を受けた人：誤り
糖尿病は、この設問のロートエキス配合制酸薬の相談対象には挙げられていません。別の成分や医薬品の注意事項にある対象者と混同しないようにします。
d　心臓病の診断を受けた人：正しい
心臓病の診断を受けた人は、症状が悪化するおそれがあるため、使用前の相談対象です。

組合せの確認

選択肢1は、a・b・c・dをすべて正解の組合せと反対にしているため誤りです。
選択肢2は、aとbが逆です。aは誤り、bは正しいため誤りです。
選択肢3は、cを正しいとしている点が誤りです。
選択肢5は、bを誤り、cを正しいとしている点が誤りです。
選択肢4は、a誤・b正・c誤・d正の組合せと一致します。

よくある誤解

ロートエキスに関係する注意事項なら、どの医薬品でも同じ対象者が並ぶと思い込むことがあります。成分だけでなく、設問で問われている医薬品の種類も確認しましょう。
糖尿病という語を見て、別の成分の注意事項を当てはめてしまうことがあります。糖尿病が手引きに登場しても、このロートエキス配合制酸薬の対象者とは限りません。
「相談すること」を「使用してはいけないこと」と取り違えないようにしましょう。相談対象は、使用前に適否を確認する人です。

補足コラム

ロートエキスなどの抗コリン成分では、口渇（口の渇き）や便秘、排尿困難などが現れることがあります。手引きでは、排尿困難の症状がある人や心臓病・緑内障の診断を受けた人について、症状悪化のおそれから使用前の相談が必要とされています。

また、手引きには、糖尿病が別の成分を含む一部の医薬品の注意対象として記載されている場合もあります。対象者は、成分や医薬品の種類とセットで覚えることが大切です。

FAQ

「相談すること」に該当したら、必ず使用できないのですか？
「相談すること」は、使用前に医師や薬剤師に適否を相談する対象を示します。「してはいけないこと」と同じ意味ではありません。

ロートエキス配合薬では、運転にも注意が必要ですか？
抗コリン成分を含む医薬品では、使用後に乗物や機械類の運転操作を避ける必要がある場合があります。添付文書の記載を確認します。

関連キーワード: ロートエキス、抗コリン成分、相談すること、排尿困難、心臓病、添付文書

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