登録販売者 2025年 中国・四国 問05

副作用の定義とアレルギー【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは、WHOの副作用の定義に「通常用いられる量」「有害かつ意図しない反応」が含まれているかを確認します。
2. bは「注意は不要」という部分に注目します。アレルギーを起こしやすい体質や、近い親族のアレルギー体質について、手引きはどう述べているでしょうか。
3. cは、副作用がいつも本人のはっきりした自覚症状として現れるのかを確認します。
4. dは、血管性浮腫（けっかんせいふしゅ）が起こりやすい部位として「目や口の周り、手足」が挙げられているかを見ます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい記述です。
  WHOの定義では、疾病の予防・診断・治療や身体機能の正常化のために、人に通常用いられる量で発現する「有害かつ意図しない反応」を副作用としています。「通常用いられる量」が含まれている点も確認しましょう。
• b：誤った記述です。
  ×「注意は不要」→ ○「注意が必要」
  アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合は、アレルギー性の副作用に注意が必要です。
• c：正しい記述です。
  副作用には、本人が異変を感じ取りやすいものだけでなく、血液や内臓機能への影響のように、明確な自覚症状として現れないものもあります。「副作用なら必ず自覚できる」とは限りません。
• d：正しい記述です。
  血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管（もうさいけっかん）が拡張し、その部分に腫れが生じるものです。全身で起こり得ますが、特に目や口の周り、手足などで起こる場合が多いとされています。蕁麻疹（じんましん）と異なり、かゆみは少ないとされます。

• 1はa・c・dを誤としている点が違います。これら3つの記述は正しいため、正しい組合せではありません。
• 3はcを誤としている点が違います。副作用が明確な自覚症状として現れない場合もある、という記述は正しいです。
• 4はaを誤、bを正、dを誤としている点が違います。aとdは正しく、bは誤りです。
• 5はbを正、dを誤としている点が違います。bは誤りで、dは正しい記述です。

よくある誤解

• 「副作用は、通常より多い量を使ったときに起こるもの」と考えること
  WHOの定義では「人に通常用いられる量」で発現する反応も副作用に含まれます。
• 「アレルギーの自覚症状がないなら、副作用もない」と考えること
  血液や内臓機能への影響など、明確な自覚症状が現れない副作用もあります。
• 「アレルギー体質は本人だけ確認すればよい」と考えること
  近い親族にアレルギー体質の人がいる場合も、注意が必要とされています。

補足コラム

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