登録販売者 2025年 中国・四国 問51

配置販売業の許可と取扱品目【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「使用した後でなければ代金請求権が生じない」は、配置販売を表す「先用後利」の説明です。
2. bは「要指導医薬品」に注目します。配置販売の対象は、配置販売品目基準に適合する一般用医薬品です。
3. cの「経年変化が起こりにくいこと等の基準」は、配置できる品目の基準と一致します。
4. dの「申請者の住所地」は、許可を与える都道府県を決める基準ではありません。配置しようとする区域を含む都道府県が基準です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  配置販売では、医薬品を購入者の居宅などにあらかじめ預けます。購入者が使用した後でなければ代金を請求できない販売形態を「先用後利」といいます。
• b　誤り
  要指導医薬品は配置販売の対象ではありません。配置販売業者が扱えるのは、一般用医薬品のうち、経年変化が起こりにくいことなどの基準に適合するものです。「薬剤師が販売・授与するなら配置できる」と考えないようにしましょう。
• c　正しい
  配置販売業者は、配置販売品目基準に適合する一般用医薬品以外を販売・授与したり、販売・授与の目的で貯蔵・陳列したりしてはなりません。
• d　誤り
  許可を与えるのは、申請者の住所地ではなく、配置しようとする区域を含む都道府県の知事です。住所地と配置区域の取り違えに注意してください。

• 1（a、b）：bを含み、正しいcを含まないため誤りです。
• 3（a、d）：誤りのdを含み、正しいcを含まないため誤りです。
• 4（b、d）：誤りのb・dを含み、正しいa・cを含まないため誤りです。
• 5（c、d）：誤りのdを含み、正しいaを含まないため誤りです。

よくある誤解

• 「薬剤師が担当するなら、要指導医薬品も配置できる」
  担当者の資格ではなく、配置販売の対象品目かどうかを先に確認します。
• 「配置販売業の許可は、業者の住所地で受ける」
  許可の基準は住所地ではなく、配置しようとする区域です。
• 「経年変化が起こりにくい」は配置販売の特徴を述べただけ
  これは配置できる品目の基準でもあります。販売形態の説明と品目の制限を分けて覚えましょう。

補足コラム

• 許可：配置しようとする区域を含む都道府県
• 配置従事の届出：配置販売に従事しようとする区域の都道府県
• 配置従事者の身分証明書：住所地の都道府県知事が発行

FAQ