登録販売者 2025年北海道・東北問81

問題文

医薬品医療機器等法第1条の5第1項に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（ b ）内は、どちらも同じ字句が入る。

医師、歯科医師、薬剤師、（ a ）その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な（ b ）に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（略）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な（ b ）に関する事項に関する（ c ）な情報の提供に努めなければならない。

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選択肢

1：登録販売者　使用　正確かつ適切

2：登録販売者　保管方法　具体的

3：登録販売者　使用　具体的

4：獣医師　保管方法　具体的

5：獣医師　使用　正確かつ適切（正解）

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医薬関係者の責務【登録販売者解説】

正解の理由

ひと言まとめ：医薬関係者の責務は「獣医師・適正な使用・正確かつ適切な情報提供」です。

正しい組み合わせは5です。空欄は、（a）獣医師、（b）使用、（c）正確かつ適切となります。医薬品医療機器等法第1条の5第1項は、医薬関係者が医薬品等の適正な使用について理解を深め、対象者や購入しようとする人に、正確かつ適切な情報を提供するよう努めることを定めています。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の医薬関係者の責務に関する項目です。

解法ステップ

「医師、歯科医師、薬剤師、（a）」という並びを確認します。法の条文では、このあとに「獣医師その他の医薬関係者」と続きます。
「これらの適正な（b）」は、条文の「適正な使用」です。「保管方法」ではありません。
情報の内容は「正確かつ適切な情報」です。「具体的な情報」ではありません。
3つの語句がすべて一致する組み合わせを選びます。

選択肢別の誤答解説

1：登録販売者・使用・正確かつ適切
（b）と（c）は合っていますが、（a）が違います。条文の並びは「薬剤師、獣医師その他の医薬関係者」です。登録販売者はこの「その他の医薬関係者」に含まれますが、（a）に入る語句ではありません。
2：登録販売者・保管方法・具体的
（a）は「獣医師」ではなく、（b）は「保管方法」ではなく、（c）も「具体的」ではありません。条文の語句に照らすと、3か所すべてが異なります。
3：登録販売者・使用・具体的
（b）の「使用」は合っていますが、（a）は「獣医師」、（c）は「正確かつ適切」です。登録販売者は「その他の医薬関係者」に含まれるため、獣医師の代わりにはなりません。
4：獣医師・保管方法・具体的
（a）の「獣医師」は合っていますが、（b）は「保管方法」ではなく「使用」、（c）は「具体的」ではなく「正確かつ適切」です。

よくある誤解

職種の並びの入れ替え：「登録販売者も医薬関係者だから、（a）に入る」と考えがちです。条文では、獣医師のあとに「その他の医薬関係者」と続きます。
「使用」と「保管方法」の混同：「適正な」の後ろには、条文どおり「使用」が入ります。保管に関する知識と、条文のこの部分の語句を混同しないようにしましょう。
「具体的」への置き換え：情報提供の内容は「正確かつ適切」です。似た印象の言葉でも、条文の語句をそのまま覚えることが大切です。

補足コラム

登録販売者は、購入者などに正確かつ適切な情報を提供できるよう、最新の情報を得て、自ら研鑽する必要があります。また、薬局開設者や販売業者には、業務に従事する登録販売者に研修を受講させることが定められています。

FAQ

「努めなければならない」は、何もしなくてもよいという意味ですか？
いいえ。情報提供を行うよう努める責務を示す表現です。「必ず情報提供を完了させる」といった断定表現に置き換えず、条文の言い回しを押さえましょう。

関連キーワード: 医薬関係者の責務、適正な使用、正確かつ適切な情報提供、獣医師、医薬品医療機器等法第1条の5第1項

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