登録販売者 2025年 北海道・東北 問82
問題文
登録販売者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 登録販売者とは、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者が、それに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格した者をいう。
b 登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、その旨を届け出なければならない。
c 一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、30日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
d 薬局開設者は、その薬局において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者(研修実施機関)が行う研修を毎年度受講させなければならない。
選択肢
1:a:正、b:正、c:正、d:正
2:a:誤、b:正、c:正、d:正(正解)
3:a:正、b:誤、c:正、d:正
4:a:正、b:正、c:誤、d:正
5:a:正、b:正、c:正、d:誤
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登録販売者の登録と研修【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ:登録販売者は試験合格だけでなく都道府県知事の登録が必要で、登録事項の変更・登録消除には30日以内の手続が定められています。
正しい組み合わせは2です。aは誤り、b・c・dは正しい記述です。根拠は、試験問題の作成に関する手引き(令和7年4月一部改訂)第4章「薬事関係法規・制度」の登録販売者・販売従事登録・継続的研修に関する箇所です。
正しい組み合わせは2です。aは誤り、b・c・dは正しい記述です。根拠は、試験問題の作成に関する手引き(令和7年4月一部改訂)第4章「薬事関係法規・制度」の登録販売者・販売従事登録・継続的研修に関する箇所です。
解法ステップ
- aは「試験に合格した者」だけで登録販売者といえるのかを確認します。手引きでは、登録販売者を「法第36条の8第2項の登録を受けた者」としています。
- bとcは、どちらも「30日以内」とあります。変更の届出と、従事しなくなった場合の登録消除の申請を区別して読みます。
- dは、薬局開設者が登録販売者に研修を毎年度受講させる義務について述べています。研修実施機関は、厚生労働大臣に届出を行った者です。
- aだけが誤りで、b・c・dが正しい組み合わせを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a
×「試験に合格した者」を登録販売者とする → ○「法第36条の8第2項の登録を受けた者」
試験合格は登録に関わる要件ですが、合格しただけで登録販売者になるわけではありません。問題文は「都道府県知事の登録を受けた者」という点が抜けています。 -
b
登録事項に変更が生じた場合、30日以内に届け出るという記述は正しいです。届出先は、登録を受けた都道府県知事です。 -
c
一般用医薬品の販売または授与に従事しようとしなくなった場合、30日以内に登録販売者名簿の登録消除を申請するという記述は正しいです。「届出」ではなく「登録消除の申請」としている点も確認しましょう。 -
d
薬局開設者は、その薬局で業務に従事する登録販売者に研修を毎年度受講させなければなりません。研修を実施する者は、あらかじめ厚生労働大臣に届出を行います。
組み合わせの確認
- 選択肢1はaを正としているため、aの判定が違います。
- 選択肢3はaを正、bを誤としているため、a・bの判定が違います。
- 選択肢4はaを正、cを誤としているため、a・cの判定が違います。
- 選択肢5はaを正、dを誤としているため、a・dの判定が違います。
- 選択肢2は、aを誤、b・c・dを正としており、各記述の判定と一致します。
よくある誤解
- 「試験に合格した人」なら、すでに登録販売者だと思う
試験合格と都道府県知事の登録は別です。問題文で「登録」という語があるかを確認しましょう。 - 変更の届出と登録消除の申請を同じ手続だと思う
bは登録事項の変更の「届出」、cは従事しなくなった場合の登録消除の「申請」です。 - 研修実施機関への届出と、登録販売者本人の受講を混同する
研修実施機関は厚生労働大臣に届出を行い、薬局開設者は従事する登録販売者に研修を毎年度受講させます。
補足コラム
継続的研修は、登録販売者が医薬品に関する知識を保ち、必要な情報提供などを行えるようにするための研修です。手引きでは、研修で扱う事項として、医薬品に共通する特性、人体の働きと医薬品、主な医薬品とその作用、薬事に関する法規と制度、医薬品の適正使用と安全対策などが示されています。
FAQ
Q. 登録事項の変更は、どの都道府県知事に届け出ますか?
A. 登録を受けた都道府県知事に届け出ます。
A. 登録を受けた都道府県知事に届け出ます。
Q. 継続的研修には、総時間数の定めもありますか?
A. あります。手引きでは、研修の総時間数は12時間以上とされています。
A. あります。手引きでは、研修の総時間数は12時間以上とされています。
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