登録販売者 2025年 北海道・東北 問87

薬局の分割販売と薬剤師不在時間【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「購入者の求めに応じて開封」と「あらかじめ小分け」を対比します。前者は認められますが、後者は認められません。
2. bは「薬剤師不在時間」と「第一類医薬品」の組合せに注目します。不在時間に登録販売者が販売できるのは第二類・第三類医薬品です。
3. cは「管理を行う薬剤師」と「勤務中の従事者との連絡体制」が要件かを確認します。
4. dは、他の医療提供施設との連携、情報提供や薬学的知見に基づく指導、都道府県知事の認定という要素を見ます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封し、分割販売することは認められています。一方、あらかじめ小分けして販売することは、無許可製造・無許可製造販売に当たるため認められません。分割販売では、必要な表示や記載も販売者の責任で行います。
• b　誤り
  × 第一類医薬品 → ○ 第二類医薬品又は第三類医薬品
  薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できるのは、第二類医薬品又は第三類医薬品です。第一類医薬品は販売できず、陳列区画を閉鎖する必要があります。
• c　正しい
  薬局の管理を行う薬剤師は、薬剤師不在時間内に薬局で勤務している従事者と連絡できる体制を備えなければなりません。薬剤師が不在でも、薬局の適正な管理を保つための要件です。
• d　正しい
  地域連携薬局は、他の医療提供施設と連携し、地域での薬剤・医薬品の適正な使用を進めるために、情報提供や薬学的知見に基づく指導を行う機能を備えた薬局です。所在地の都道府県知事の認定を受けます。

• 1は、bを「正」としている点が誤りです。
• 3は、bを「正」、cとdを「誤」としている点が誤りです。
• 4は、aとdを「誤」としている点が誤りです。
• 5は、aを「誤」、bを「正」、cを「誤」としている点が誤りです。

よくある誤解

• 「薬剤師不在時間内なら、登録販売者が第一類医薬品も販売できる」と考えてしまうことがあります。不在時間に販売できる医薬品の区分を確認しましょう。
• aの「分割販売」と「あらかじめ小分けして販売」を同じものと考えないことが大切です。購入者の求めに応じた分割は認められますが、事前の小分けは認められません。
• 地域連携薬局の認定を、薬局が自ら表示できるものと取り違えないようにしましょう。都道府県知事の認定が必要です。

補足コラム

• 地域連携薬局：地域の医療提供施設と連携し、薬剤・医薬品の適正使用や効率的な提供に必要な情報提供、指導を行う機能を持ちます。
• 専門医療機関連携薬局：傷病の区分ごとに、専門的な薬学的知見に基づく指導を行うための機能を持ちます。
• 健康サポート薬局：患者の継続利用や、主体的な健康保持・増進の取組を支援する機能を持ちます。

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