登録販売者 2025年 北海道・東北 問92
問題文
医薬品の陳列に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 薬局開設者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を薬効分類ごとに陳列しなければならない。
b 店舗販売業者は、一般用医薬品を販売しない時間は、一般用医薬品を通常陳列する場所を閉鎖しなければならない。
c 店舗販売業者は、医薬品と他の物品を区別して陳列しなければならない。
d 薬局開設者が要指導医薬品を陳列するときは、必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。
選択肢
1：a：正、b：正、c：誤、d：正
2：a：誤、b：正、c：正、d：正
3：a：正、b：誤、c：正、d：正
4：a：誤、b：正、c：正、d：誤（正解）
5：a：正、b：誤、c：誤、d：誤
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医薬品の陳列区分と閉鎖【登録販売者解説】
正解の理由
陳列の基本は「医薬品の種類ごとに区別する」こと。要指導医薬品は、必ず鍵付きの設備に陳列するわけではありません。
正しい組合せは4です。aは誤、bは正、cは正、dは誤です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の陳列方法と陳列場所の閉鎖に関する項目です。
解法ステップ
- aの「薬効分類ごと」を確認します。一般用医薬品の陳列で問われる区分は、薬効分類ではなく、第一類・第二類・第三類です。
- bは「一般用医薬品を販売しない時間」と「通常陳列する場所を閉鎖」の対応を確認します。
- cは、医薬品と他の物品を区別して陳列するという基本ルールです。
- dの「必ず鍵をかけた」に注目します。鍵付き設備以外にも認められる方法があるため、「必ず」は誤りです。
選択肢別の誤答解説
a 誤
×「薬効分類ごと」→ ○「第一類・第二類・第三類の区分ごと」
一般用医薬品は、第一類・第二類・第三類の区分ごとに陳列し、これらを混在させないようにします。「薬効分類」は、かぜ薬や胃腸薬など、薬の効き方・用途による分類です。陳列で求められる区分と取り違えないようにしましょう。
b 正
店舗販売業者は、一般用医薬品を販売しない時間には、一般用医薬品を通常陳列する場所を閉鎖します。問題文の内容は、このルールに合っています。
c 正
薬局開設者や医薬品の販売業者は、医薬品を他の物品と区別して陳列しなければなりません。「医薬品どうしの区分」とは別に、「医薬品と他の物品を分ける」ルールもあると整理しましょう。
d 誤
×「必ず鍵をかけた陳列設備」→ ○「要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備」
要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画の内部にある陳列設備に陳列します。ただし、鍵付きの設備や、購入しようとする人などが直接手を触れられない設備に陳列する場合は例外です。そのため、「必ず鍵をかける」は誤りです。
各記述の正誤はa誤・b正・c正・d誤なので、選択肢ごとの確認は次のとおりです。
- 1：aを正、cを誤、dを正としている点が、正誤と異なります。
- 2：dを正としている点が、正誤と異なります。
- 3：aを正、bを誤、dを正としている点が、正誤と異なります。
- 5：aを正、bを誤、cを誤としている点が、正誤と異なります。
よくある誤解
- 「薬効分類ごと」と「第一類・第二類・第三類の区分ごと」を混同する：陳列ルールが指定する分類を確認します。
- 要指導医薬品は鍵付き設備に限られると思う：直接手を触れられない設備も認められます。
- 「必ず」「のみ」などの断定を見落とす：例外があるルールでは、強い断定が誤りを作る手がかりになります。
補足コラム
一般用医薬品は第一類・第二類・第三類を混在させないように陳列します。さらに、第一類医薬品や指定第二類医薬品には、それぞれ陳列場所に関するルールがあります。まず「医薬品と他の物品を分ける」「医薬品の区分ごとに分ける」という二段階で整理すると覚えやすいです。
FAQ
Q. 「区画の閉鎖」と「鍵付きの陳列設備」は同じ意味ですか？
A. 同じではありません。販売しない時間に閉鎖する場所が定められている一方、一定の条件では鍵付きの陳列設備に陳列することで、区画を閉鎖するルールの例外となる場合があります。
A. 同じではありません。販売しない時間に閉鎖する場所が定められている一方、一定の条件では鍵付きの陳列設備に陳列することで、区画を閉鎖するルールの例外となる場合があります。
Q. 第二類医薬品も、第一類医薬品と同じ陳列区画に置くのですか？
A. 第一類・第二類・第三類を混在させないように陳列します。第一類医薬品と指定第二類医薬品には、さらに個別の陳列ルールがあります。
A. 第一類・第二類・第三類を混在させないように陳列します。第一類医薬品と指定第二類医薬品には、さらに個別の陳列ルールがあります。
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