登録販売者 2026年 北海道・東北 問01

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「必ずしも」「のみ」に注目します。医薬品は、期待される薬効だけでなく、副作用を生じる場合もあるという内容です。
2. bの「市販後にも」「確認が行われる」に注目します。販売後も、有効性や安全性などが確認される仕組みです。
3. cの「対象ではない」は要注意です。一般用医薬品も製造物責任法の対象です。一方、dの「情報提供及び相談対応が不可欠」は手引きの内容に沿っています。
4. 組み合わせを照合します。1はc・d、2はa、3はb・c、5はa・b・c・dの正誤が合いません。a・b・dが正しく、cが誤りなのは4です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  医薬品の作用は複雑で多岐にわたり、すべてが解明されているわけではありません。そのため、有益な薬効だけでなく、好ましくない反応である副作用が生じる場合もあります。「必ずしも薬効のみとは限らない」という表現がポイントです。
• b　正しい
  医薬品は販売後にも、医学・薬学などの新たな知見や使用成績を踏まえて、有効性や安全性などが確認されます。市販後の確認結果は、リスク区分の見直しなどにもつながります。
• c　誤り
  ×「製造物責任法の対象ではない」→ ○「製造物責任法の対象である」
  一般用医薬品も製造物です。そのため、「医薬品だから対象外」と覚えるのは誤りです。
• d　正しい
  一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択して使用します。しかし、添付文書や製品表示を読むだけでは、効能効果や副作用を誤解したり、必要な情報を十分に理解できなかったりすることがあります。販売時には、薬剤師や登録販売者による分かりやすい情報提供と、購入者等の相談への対応が重要です。

よくある誤解

• 「一般用医薬品は生活者が自分で選ぶものだから、専門家の情報提供は不要」と考えがちです。自分で選ぶからこそ、適切な選択と使用を支える情報提供が必要です。
• cの「対象ではない」のような、対象外を断定する表現に注意しましょう。一般用医薬品も製造物責任法の対象です。
• 「市販後」は販売が終わった後ではなく、販売が始まった後のことです。販売後も有効性や安全性の確認は続きます。

補足コラム

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