登録販売者 2026年奈良・関西広域連合・福井問01

問題文

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

a　医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 b　医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。 c　法では、健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。 d　一般用医薬品の販売に従事する専門家は、有効性、安全性等に関する新たな医薬品情報に円滑に対応できるよう、常に情報の把握に努める必要がある。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：正、d：誤

2：a：正、b：正、c：誤、d：正（正解）

3：a：正、b：正、c：誤、d：誤

4：a：誤、b：誤、c：正、d：誤

5：a：誤、b：正、c：誤、d：正

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医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

医薬品は有用性と保健衛生上のリスクを併せ持ち、品質や情報の管理も重要です。
2が正しい組合せです。aは正、bは正、cは誤、dは正です。根拠は、手引きの正式名称「試験問題の作成に関する手引き（令和8年4月一部改訂）」の第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」にある「医薬品の本質」です。

解法ステップ

aの「疾病の診断、治療若しくは予防」と「身体の構造や機能に影響」を確認します。医薬品の定義に沿った内容です。
bの「多くの場合」に注目します。「すべて」ではなく、多くの場合、人体に取り込まれて作用するという記述です。
cの「可能性がある場合のみ」が要注意です。異物混入などのある医薬品を販売できないのは、健康被害の可能性がある場合に限りません。
dの「常に情報の把握に努める」は、販売に従事する専門家に求められることです。a・b・dが正、cが誤となる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

a：正しいです。 医薬品は、疾病の診断・治療・予防に使うもの、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。「生命関連製品」は、人の健康や生命に関わる製品という意味です。
b：正しいです。 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を現します。ただし、手引きは「多くの場合」としており、すべての医薬品が人体に取り込まれて使われるとは述べていません。
c：誤りです。
×「健康被害の発生の可能性がある場合のみ」→ ○「健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず」
異物の混入や変質などがある医薬品は、健康被害が起きる可能性の有無にかかわらず、販売等してはならないとされています。
d：正しいです。 医薬品の有効性や安全性に関する情報は、使用成績などを通じて集積され、新たな情報が加わります。そのため、販売に従事する専門家は、常に新しい情報の把握に努める必要があります。

組合せを記述ごとに照らすと、選択肢1はc・d、選択肢3はd、選択肢4はa・b・c・d、選択肢5はaの正誤が、問題文の記述と合いません。

よくある誤解

cの「可能性がある場合のみ」を読み飛ばし、「異物混入などがある医薬品は販売できない」という部分だけで正しいと判断しがちです。条件を限定する「のみ」に注意しましょう。
bの「多くの場合」を「必ず」と読み替えるのは誤りです。手引きの表現どおり、範囲を示す言葉も押さえてください。
dの「常に情報の把握に努める」を、すでに知っている情報だけで対応すればよいという意味に捉えないようにしましょう。

補足コラム

医薬品には、人体に直接使わないものもあります。手引きでは、殺虫剤や検査薬なども例に挙げています。殺虫剤は誤って人体がさらされると健康を害するおそれがあり、検査薬は結果の解釈や判断が適切でないと、必要な治療を受ける機会を失うおそれがあります。人体に直接使用するかどうかだけで、医薬品の健康への影響を判断しないことが大切です。