登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問02

医薬品の本質【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「一般用医薬品も」と「適正な使用」に注目します。手引きは、一般用医薬品も科学的な根拠に基づく理解や判断のもとで適正に使用する必要があるとしています。
2. bの「高い水準で均一な品質」は、医薬品の品質についての基本事項です。
3. cの「専門家が関与」「専門用語を分かりやすく伝える」は、一般用医薬品の適切な選択・使用を支える情報提供の説明です。
4. dの「対象外」が誤りです。一般用医薬品も製造物責任法（PL法）の対象となるため、a・b・cが正しく、dが誤りの組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正
  一般用医薬品も、科学的な根拠に基づいて理解・判断し、適正に使用する必要があります。一般の生活者が自ら選択して使用するからこそ、販売時の専門家による情報提供も大切です。
• b　正
  医薬品は、人の生命や健康に関わるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。成分は高温・多湿・光などで劣化することがあり、品質が保たれないと効き目の低下や、人体に好ましくない作用をもたらす物質の発生につながる場合があります。
• c　正
  添付文書や製品表示を読んでも、購入者が内容を誤解したり、十分に理解できなかったりすることがあります。そのため、販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすく伝えたり、相談に対応したりすることが重要です。
• d　誤
  「一般用医薬品として販売される製品は、PL法の対象外」という部分が誤りです。一般用医薬品も製造物責任法の対象です。「一般用」であることを理由に、製品の対象範囲から除外されるわけではありません。

よくある誤解

• 「一般用医薬品は自分で選ぶものだから、専門家の関与は不要」と考えること
  自分で選んで使う医薬品だからこそ、分かりやすい情報提供や相談対応が必要です。
• 「医薬品は品質が決まっているので、保管状況は関係ない」と考えること
  高温・多湿・光などで品質が劣化することがあります。均一な品質を保つには、適切な保管も重要です。
• 「一般用医薬品は医療用医薬品より身近なので、PL法の対象外」と考えること
  「一般用」という区分と、製造物責任法の対象かどうかは別の論点です。

補足コラム

FAQ