登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問100

行政庁の監視指導と処分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「薬事監視員」「立ち入り」「関係者に質問」に注目します。薬事監視員による立入検査や質問が認められているかを確認します。
2. bは「店舗販売業者」と「構造設備の改善命令」がポイントです。構造設備が基準に合わない場合などに命令できるかを見ます。
3. cは「厚生労働大臣」だけでなく、命令の対象となる医薬品を業務上取り扱う者の範囲も確認します。
4. dの「回収には行政庁による命令が必要」という断定に注目します。回収が行政庁の命令による場合に限られるかを考えます。

選択肢別の誤答解説

記述 a〜d

• a　正
  都道府県知事等は、必要があると認めるとき、薬事監視員に薬局など医薬品を業務上取り扱う場所へ立ち入らせ、構造設備や帳簿書類等を検査させたり、関係者に質問させたりできます。薬事監視員は、監視指導を行う職員です。
• b　正
  構造設備が基準に適合しない場合や、その構造設備によって不良医薬品が生じるおそれがある場合、都道府県知事等は構造設備の改善を命じることができます。店舗販売業者も対象に含まれます。
• c　正
  厚生労働大臣は、不正表示医薬品や不良医薬品などについて、医薬品を業務上取り扱う者に廃棄・回収などの措置を命じることができます。薬局開設者も、その対象に含まれます。
• d　誤
  ×「回収を行う際には、行政庁による命令が必要」→ ○回収は、行政庁の命令がなくても行われることがあります。
  医薬品の使用による危害を防ぐための回収は、行政庁による命令が出た場合だけに限られません。「回収には命令が必要」と決めつけないことが大切です。

組合せの選択肢

• 選択肢2：a・bは正しいものの、cを誤、dを正としているため、正誤が一致しません。
• 選択肢3：a・b・dは一致しますが、cを誤としているため一致しません。
• 選択肢4：c・dは一致しますが、a・bを誤としているため一致しません。
• 選択肢5：bは一致しますが、a・c・dの正誤が一致しません。

よくある誤解

• 「行政庁による回収命令」と「製造販売業者などによる回収」を同じものと考える
  回収は命令による場合だけではありません。「命令が必要」とする限定に注意します。
• 「厚生労働大臣は、薬局開設者には命令できない」と考える
  廃棄・回収等の命令対象には、医薬品を業務上取り扱う者が含まれ、薬局開設者も対象です。
• 「店舗販売業者は構造設備の改善命令の対象外」と考える
  店舗販売業者は対象に含まれます。配置販売業者など、別に扱われる業態との混同に注意します。

補足コラム

FAQ