登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問95
問題文
法施行規則第159条の18の5の規定に基づき、店舗販売業者が指定濫用防止医薬品であるプソイドエフェドリン塩酸塩を含有する一般用医薬品(かぜ薬としての効能又は効果を有する製剤)を店舗で販売するときに、その店舗で勤務する薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない事項の正誤について、正しい組合せを選べ。
a 年齢
b 当該医薬品を購入しようとする者が18歳未満の場合は、当該者の氏名
c 当該医薬品を購入しようとする者又は使用しようとする者の当該医薬品及び当該医薬品以外の指定濫用防止医薬品の購入又は譲受けの状況
d 当該医薬品をその店舗で購入しようとする者が、7日分を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由
選択肢
1:a:誤、b:正、c:正、d:誤
2:a:正、b:誤、c:正、d:正
3:a:正、b:正、c:正、d:正(正解)
4:a:正、b:誤、c:正、d:誤
5:a:誤、b:正、c:誤、d:正
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指定濫用防止医薬品の販売時確認事項【登録販売者解説】
正解の理由
年齢・18歳未満の氏名・購入状況・数量を超える理由を確認します。
正しい組合せは3で、記述a〜dはすべて正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の指定濫用防止医薬品の販売時確認事項です。
解法ステップ
- まず「年齢」は確認事項に含まれるため、aは正しいと判断します。
- 18歳未満の場合の「氏名」も確認事項です。年齢だけでなく氏名まで問われている点に注目し、bを正しいとします。
- 購入する人だけでなく、使用する人の購入状況も確認対象です。当該医薬品だけでなく、ほかの指定濫用防止医薬品も含まれるため、cは正しいと判断します。
- プソイドエフェドリンを含むかぜ薬は、7日分を超えて購入しようとする場合に理由を確認します。したがってdも正しく、全て正しい組合せの3を選びます。
選択肢別の誤答解説
記述ごとの確認
-
a 正しい
年齢は、指定濫用防止医薬品の販売時に確認する事項です。「年齢は確認しなくてよい」とするのは誤りです。 -
b 正しい
購入しようとする人が18歳未満の場合、その人の氏名も確認します。年齢だけを確認すればよいわけではありません。 -
c 正しい
購入しようとする人、または使用しようとする人について、当該医薬品と、それ以外の指定濫用防止医薬品の購入・譲受け状況を確認します。「購入する人だけ」「当該医薬品だけ」に限定する記述ではありません。 -
d 正しい
プソイドエフェドリンを含むかぜ薬は、7日分を超えて購入しようとする場合に、その理由を確認します。設問の「7日分を超えて」は、この確認対象に当たります。
選択肢の組合せの照合
- 選択肢1:a・dを誤りとしている点が違います。a・dはいずれも正しい記述です。
- 選択肢2:bを誤りとしている点が違います。18歳未満の場合は氏名も確認します。
- 選択肢4:b・dを誤りとしている点が違います。どちらも正しい記述です。
- 選択肢5:a・cを誤りとしている点が違います。年齢と購入・譲受け状況はいずれも確認事項です。
よくある誤解
- 「年齢」だけ確認すればよいと思いがちですが、18歳未満の場合は氏名も確認事項です。
- 購入者の状況だけが対象と思いがちですが、使用する人の購入・譲受け状況も確認します。
- 7日分を超えても、理由を聞けば必ず販売できるとは限りません。理由の確認と、販売できるかどうかの判断は分けて考えます。
補足コラム
指定濫用防止医薬品の販売時に確認する事項と、販売できる数量の規定は、関連しますが別の確認ポイントです。プソイドエフェドリンを含むかぜ薬は、数量の基準が7日分です。数量を超える場合は理由の確認が必要になります。
FAQ
Q. 購入者と使用者が別の場合、どちらの状況を確認しますか?
A. 購入しようとする人、または使用しようとする人について、当該医薬品などの購入・譲受け状況を確認します。
A. 購入しようとする人、または使用しようとする人について、当該医薬品などの購入・譲受け状況を確認します。
Q. 7日分を超える理由を確認したら、販売してよいと決まりますか?
A. いいえ。理由の確認は販売時の確認事項の一つです。確認しただけで、数量に関する規定などを問わず販売できるという意味ではありません。
A. いいえ。理由の確認は販売時の確認事項の一つです。確認しただけで、数量に関する規定などを問わず販売できるという意味ではありません。
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