システム監査技術者 2012年 午前2 問15
問題文
JIS Q 9001(ISO 9001)で内部監査について規定していることはどれか。
選択肢
ア:内部監査では、品質マネジメントシステムが定められたとおり正しく機能しているかどうかを、予告することなく不定期に確認する。
イ:内部監査では、品質マネジメントシステムの効果的な実施と維持及び規格要求事項への適合を確認する。(正解)
ウ:内部監査は、社内のシステム監査部門又はシステム監査技術者が行う。
エ:内部監査を実施する前提条件として、ISO 9001に基づく品質マネジメントシステムの審査登録が必要である。
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ISO 9001の内部監査【午前2解説】
正解の理由
イが正解です。JIS Q 9001(ISO 9001)では、内部監査によって、品質マネジメントシステム(QMS)が規格や組織自らが定めた要求事項に適合しているか、また、効果的に実施され、維持されているかを確認します。
解法ステップ
- 内部監査の目的を確認します。目的は、QMSが要求事項に適合し、効果的に実施・維持されているかを確かめることです。
- 監査の実施方法に関する条件と、監査の目的そのものを区別します。
- 目的を正しく述べているイを選びます。
選択肢別の誤答解説
- ア:誤りです。 予告なしで不定期に監査することは、ISO 9001が内部監査の必須条件として定めているものではありません。内部監査は、監査プログラムに基づいて計画的に実施します。
- イ:正解です。 QMSが要求事項に適合していること、効果的に実施・維持されていることを確認するという、内部監査の目的を表しています。
- ウ:誤りです。 内部監査をシステム監査部門やシステム監査技術者が行うという規定はありません。監査員には客観性・公平性が求められますが、担当部門や資格が限定されているわけではありません。
- エ:誤りです。 ISO 9001の審査登録を受けていなくても、組織はQMSを運用し、その内部監査を実施できます。審査登録は内部監査を始めるための前提条件ではありません。
よくある誤解
- 内部監査は、外部機関による認証審査と同じものではありません。組織が自らのQMSを確認する活動です。
- 内部監査では、監査員が必ず別部門の人でなければならない、あるいは特定の資格を持たなければならない、というわけではありません。ただし、自分の仕事を監査するなど、客観性を損なう方法は避けます。
- 予告なしの監査が行われることはありますが、それ自体がISO 9001で定められた必須の実施方法ではありません。
補足コラム
内部監査では、監査の計画、監査基準や対象範囲の設定、結果の報告などが重要です。問題が見つかった場合は、単に記録するだけでなく、必要な修正や是正処置につなげ、QMSの改善に役立てます。
FAQ
Q. 内部監査は毎年1回実施すればよいですか?
A. ISO 9001は一律に「年1回」と定めているわけではありません。監査の頻度や方法は、プロセスの重要性、変更の影響、過去の監査結果などを考慮して計画します。
A. ISO 9001は一律に「年1回」と定めているわけではありません。監査の頻度や方法は、プロセスの重要性、変更の影響、過去の監査結果などを考慮して計画します。
Q. 内部監査の目的は、担当者のミスを見つけることですか?
A. 個人を責めることではなく、QMSが要求事項に適合し、効果的に機能しているかを確認し、改善につなげることです。
A. 個人を責めることではなく、QMSが要求事項に適合し、効果的に機能しているかを確認し、改善につなげることです。
関連キーワード: JIS Q 9001、ISO 9001、内部監査、品質マネジメントシステム、是正処置

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