登録販売者 2019年 中国・四国 問06

副作用と有害事象【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「薬理作用と密接に関係して」と、bの「副作用を生じることはない」に注目します。どちらも副作用・アレルギーを限定しすぎる表現です。
2. cの「適切な医薬品」「適正な使用でなければ」と「有害事象の危険性が高くなる」が、手引きの説明と合うか確認します。
3. dの「発生の経過を聴く」「状況次第では受診を勧奨する」が、販売等に従事する専門家の対応として示されているか確認します。
4. cとdを含み、aとbを含まない組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤りです。
  ×「薬理作用と密接に関係して起こる」→ ○「医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得る」
  アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こることがあります。また、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがあります。
• b：誤りです。
  ×「多くが解明されている」→ ○「そのすべてが解明されていない」
  ×「副作用を生じることはない」→ ○「副作用を生じる場合もある」
  医薬品の作用は複雑で多岐にわたり、すべてが解明されているわけではありません。適正に使用しても、副作用が起こる場合があります。
• c：正しい記述です。
  疾病や症状に合った医薬品を選び、適正に使用することが大切です。そうでなければ、症状の悪化、副作用、事故などの有害事象を招く危険性が高くなります。
• d：正しい記述です。
  副作用が起きた経過を十分に聴くことは、その後の適切な情報提供につながります。副作用の状況によっては、速やかに医療機関を受診するよう勧める必要があります。

よくある誤解

• 「適正に使用すれば副作用は起きない」と考えがちです。しかし、医薬品の作用はすべて解明されておらず、適正使用でも副作用が起こる場合があります。
• アレルギーは、医薬品の薬理作用によって起こると思い込みがちです。手引きでは、薬理作用等とは関係なく起こり得るとされています。
• 「副作用」と「有害事象」を同じ意味にとらえがちです。有害事象には、副作用だけでなく、症状の悪化や事故なども含まれます。

補足コラム

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