登録販売者 2019年中国・四国問36

問題文

医薬品の代謝及び排泄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a　薬の代謝とは、物質が体内で化学的に変化することであるが、医薬品の有効成分も循環血液中へ移行して体内を循環するうちに徐々に代謝を受ける。 b　医薬品の有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、体外へ排出されるが、肺から呼気中へ排出されることはない。 c　循環血液中に移行した医薬品の有効成分は、血漿タンパク質と結合して複合体を形成することはないため、薬物代謝酵素の作用によって速やかに代謝される。 d　腎機能が低下した人では、正常の人よりも医薬品の効き目が現れにくくなる。

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選択肢

1：a：正、b：誤、c：正、d：誤

2：a：誤、b：正、c：誤、d：誤

3：a：正、b：誤、c：誤、d：誤（正解）

4：a：誤、b：正、c：誤、d：正

5：a：正、b：正、c：正、d：正

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医薬品の代謝と排泄【登録販売者解説】

正解の理由

代謝は体内での化学変化、排泄は有効成分や代謝物を体外へ出すことです。
正しい組み合わせは3です。aは正、b・c・dは誤です。根拠は第2章「人体の働きと医薬品」の「薬の代謝、排泄」です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、代謝や排泄の経路、血漿タンパク質との結合、腎機能低下時の変化が説明されています。

解法ステップ

aの「体内で化学的に変化する」と「循環中に徐々に代謝を受ける」は、代謝の説明と一致するか確認します。
bの「肺から呼気中へ排出されることはない」は、「ない」という断定に注目します。排泄経路を思い出せば判定できます。
cの「血漿タンパク質と結合することはない」と「速やかに代謝される」を確認します。手引きでは、多くの有効成分が血漿タンパク質と結合するとされています。
dは腎機能低下時の変化を確認します。排泄が遅れると血中濃度が下がりにくくなるため、「効き目が現れにくくなる」とは考えません。

選択肢別の誤答解説

a：正
代謝とは、物質が体内で化学的に変化することです。有効成分も循環血液中を移動するうちに徐々に代謝を受けます。
b：誤
× 肺から呼気中へ排出されることはない → ○ 肺から呼気中へ排出される
有効成分は、未変化体または代謝物として、腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、肺から呼気中へ排出されることがあります。
c：誤
× 血漿タンパク質と結合して複合体を形成することはない → ○ 多くの有効成分は血漿タンパク質と結合して複合体を形成する
複合体を形成している有効成分は、薬物代謝酵素による代謝を受けません。そのため、代謝や分布が制限され、血中濃度は徐々に低下します。「結合しないため速やかに代謝される」という説明は誤りです。
d：誤
× 効き目が現れにくくなる → ○ 効き目が過剰に現れたり、副作用を生じやすくなったりする
腎機能が低下すると、有効成分の尿中への排泄が遅れ、血中濃度が下がりにくくなります。

組み合わせの確認

1は、a・b・dは一致しますが、cを「正」としている点が異なります。
2は、c・dは一致しますが、aを「誤」、bを「正」としている点が異なります。
4は、cのみ一致し、a・b・dの正誤が異なります。
5は、aのみ一致し、b・c・dの正誤が異なります。

よくある誤解

「肺からは排出されない」と覚えてしまうことがあります。排泄経路には、尿・胆汁だけでなく呼気もあります。
血漿タンパク質との結合を「代謝を速める」と取り違えやすいですが、結合している有効成分は代謝されず、血中濃度の低下は徐々に起こります。
腎機能が低下すると薬が効きにくくなると思いがちです。ここでは、排泄が遅れて血中濃度が下がりにくくなることがポイントです。

補足コラム

代謝は、必ずしも有効成分の作用を弱めるとは限りません。代謝によって作用を失う場合のほか、作用が現れる場合や、体外へ排出されやすい水溶性の物質に変化する場合もあります。

FAQ

Q. 「未変化体」とは何ですか？
A. 体内で代謝による化学変化を受けていない、有効成分そのものを指します。

Q. 汗や母乳も排泄経路に含まれますか？
A. 含まれます。ただし、体内から成分が消失する経路としての意義は小さい一方、母乳への移行は乳児への副作用という点で注意が必要です。

関連キーワード: 代謝、排泄、血漿タンパク質、薬物代謝酵素、腎機能

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