登録販売者 2019年 中国・四国 問52
問題文
配置販売業に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
選択肢
1：配置販売業の許可は、要指導医薬品又は一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えることとされている。（正解）
2：配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
3：配置販売業者は、配置以外の方法により医薬品を販売等してはならない。
4：第一類医薬品を販売し、授与する区域を管理する者は、薬剤師でなければならない。
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配置販売業の許可と管理【登録販売者解説】
正解の理由
配置販売業で販売できるのは一般用医薬品であり、要指導医薬品は含まれません。
誤っている記述は1です。2・3・4は正しい記述です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」の第4章「薬事関係法規・制度」にある、配置販売業の許可・配置従事者・区域管理者の規定です。
誤っている記述は1です。2・3・4は正しい記述です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」の第4章「薬事関係法規・制度」にある、配置販売業の許可・配置従事者・区域管理者の規定です。
解法ステップ
- 許可の対象となる医薬品に注目します。選択肢1は「要指導医薬品又は一般用医薬品」としています。
- 配置販売業の許可対象は「一般用医薬品」です。要指導医薬品まで含めている点が誤りです。
- ほかの記述は、身分証明書の携帯、配置による販売、第一類医薬品を扱う区域の管理者資格について、それぞれの要件と照らして確認します。
選択肢別の誤答解説
- 1：誤りです。配置販売業の許可は、一般用医薬品を配置により販売・授与する業務について与えられます。要指導医薬品は許可対象に含まれません。
× 要指導医薬品又は一般用医薬品 → ○ 一般用医薬品 - 2：正しい記述です。配置販売業者または配置員は、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、携帯しなければ配置販売に従事できません。
- 3：正しい記述です。配置販売業は、配置によって医薬品を販売・授与する業態です。配置以外の方法で販売等を行うことはできません。
- 4：正しい記述です。第一類医薬品を販売・授与する区域の区域管理者は、薬剤師でなければなりません。
よくある誤解
- 「要指導医薬品」と「一般用医薬品」を、どちらも配置販売の対象だと思い込まないようにしましょう。対象を広げる書き換えが、誤りを見つけるポイントです。
- 「第一類医薬品を販売する人」と「その区域を管理する人」を混同しないことも大切です。この問題では、第一類医薬品を扱う区域の管理者は薬剤師です。
補足コラム
販売する医薬品の区分によって、配置販売に従事できる人も異なります。
- 第一類医薬品：薬剤師が販売・授与します。
- 第二類・第三類医薬品：薬剤師または登録販売者が販売・授与します。
また、配置販売業の許可は、配置しようとする区域を含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えます。
FAQ
Q. 第一類医薬品を扱う区域では、区域管理者以外も薬剤師でなければなりませんか？
A. 第一類医薬品の販売・授与は薬剤師が行います。一方、この問題が問う区域管理者の要件も薬剤師です。
A. 第一類医薬品の販売・授与は薬剤師が行います。一方、この問題が問う区域管理者の要件も薬剤師です。
Q. 配置販売業の許可は、全国で一度取得すればよいのですか？
A. いいえ。配置しようとする区域を含む都道府県ごとに許可を受けます。
A. いいえ。配置しようとする区域を含む都道府県ごとに許可を受けます。
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